CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcitonine de saumon 100 UI

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

Code ATC:

H05BA01 (calcitonine, saumon)

DCI (Dénomination commune internationale):

calcitonine de saumon 100 UI

Dosage:

100 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > calcitonine de saumon 100 UI

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: hormone antiparathyroïdienne - Code ATC: H05BA01 (calcitonine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique :Hormones (H : hormones)Elle agit essentiellement sur l’os.CALCITONINE 100 UI / ml peut être administré dans les cas suivants : la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités en raison d’une fracture, la maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os, traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-08-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2020
Dénomination du médicament
CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./ 1 ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution
injectable et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml,
solution injectable
3. Comment utiliser CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution
injectable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Hormones (H : hormones)
Elle agit essentiellement sur l’os.
CALCITONINE 100 UI / ml peut être administré dans les cas suivants :
·
la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients
alités en raison d’une fracture,
·
la maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre
d’autres traitements pour cette maladie, par
exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie
de Paget est une maladie qui évolue
lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la
fo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCITONINE PHARMY II 100 U.I./1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de saumon
...............................................................................................................100
U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans :
·
La prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients
avec des fractures ostéoporotiques récentes.
·
Le traitement de la Maladie de Paget, uniquement chez des patients
pour lesquels les traitements alternatifs
ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple
patients ayant une insuffisance rénale sévère.
·
Le traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les
personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des
vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du
traitement.
En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de
l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir
rubrique4.4) la durée de traitement dans toutes les indications doit
être limitée à la période la plus courte
possible et en utilisant la dose efficace minimale.
Prévention de la perte osseuse aiguë
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour, en administration sous-
cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I.
par jour au début de la remobilisation. La