Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CABERGOLINE

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Code ATC:

G02CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

CABERGOLINE

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; LEUCINE, (L-),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Cabergoline

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; LEUCINE, (L-);

Date de l'autorisation:

2008-04-25

Notice patient

CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN
RVG 34200
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2001
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN
cabergoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
_ _
_ _
1.
WAT IS CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT.
Cabergoline behoort tot de geneesmiddelengroep bekend als
prolactineremmers. Cabergoline voorkomt
lactatie (melkproductie) door de ongewone bloedspiegels van het
hormoon prolactine te verlagen.
Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten kan ook gebruikt worden om de
ongewone hoeveelheid van
het hormoon prolactine in het bloed te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch (overgevoelig) bent voor cabergoline of andere
ergot-alkaloïden (bijv.
bromocriptine) of voor één van de andere bestanddelen van
Cabergoline Aurobindo 0,5 mg,
tabletten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder c

Résumé des caractéristiques du produit

CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN
RVG 34200
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2004
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 0,5 mg cabergoline.
Hulpstof met bekend effect: 75 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Een witte tot gebroken witte capsulevormige tablet, met de inscriptie
‘C | 5’ aan een zijde en ‘>
gedeeltelijke breukstreep >’ aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Remming van de lactatie om medische redenen.
Stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie.
Hypofyse-adenoma gepaard gaande met prolactine secretie.
Idiopathische hyperprolactinemie.
Het verdient aanbeveling het geneesmiddel aanvankelijk voor te laten
schrijven door een bevoegd
specialist of na consultatie van een specialist.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cabergoline moet oraal toegediend worden.
Om de kans op gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen wordt bij
alle therapeutische indicaties
aanbevolen om cabergoline bij de maaltijd in te nemen.
_BEHANDELING VAN STOORNISSEN DIE GEPAARD GAAN MET HYPERPROLACTINEMIE _
De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg cabergoline per week, in te
nemen in l of 2 doseringen per week
(bv. op maandag en donderdag).
De wekelijkse dosering moet geleidelijk verhoogd worden, bij voorkeur
door 0,5 mg cabergoline per
week toe te voegen met tussenpozen van een maand, totdat de optimale
therapeutische respons is bereikt.
De therapeutische dosering is gewoonlijk l mg cabergoline per week en
varieert van 0,25 mg tot 2 mg
cabergoline per week.
CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN
RVG 34200
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2004
Pag. 2 van 12
Bij hyperprolectinemische pa