Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CABERGOLINE
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G02CB03
CABERGOLINE
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; LEUCINE, (L-),
Oraal gebruik
Cabergoline
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; LEUCINE, (L-);
2008-04-25
CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN RVG 34200 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2001 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN cabergoline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. _ _ _ _ 1. WAT IS CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT. Cabergoline behoort tot de geneesmiddelengroep bekend als prolactineremmers. Cabergoline voorkomt lactatie (melkproductie) door de ongewone bloedspiegels van het hormoon prolactine te verlagen. Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten kan ook gebruikt worden om de ongewone hoeveelheid van het hormoon prolactine in het bloed te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch (overgevoelig) bent voor cabergoline of andere ergot-alkaloïden (bijv. bromocriptine) of voor één van de andere bestanddelen van Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder c Прочетете целия документ
CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN RVG 34200 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2004 Pag. 1 van 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cabergoline Aurobindo 0,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 0,5 mg cabergoline. Hulpstof met bekend effect: 75 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Een witte tot gebroken witte capsulevormige tablet, met de inscriptie ‘C | 5’ aan een zijde en ‘> gedeeltelijke breukstreep >’ aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Remming van de lactatie om medische redenen. Stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie. Hypofyse-adenoma gepaard gaande met prolactine secretie. Idiopathische hyperprolactinemie. Het verdient aanbeveling het geneesmiddel aanvankelijk voor te laten schrijven door een bevoegd specialist of na consultatie van een specialist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cabergoline moet oraal toegediend worden. Om de kans op gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen wordt bij alle therapeutische indicaties aanbevolen om cabergoline bij de maaltijd in te nemen. _BEHANDELING VAN STOORNISSEN DIE GEPAARD GAAN MET HYPERPROLACTINEMIE _ De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg cabergoline per week, in te nemen in l of 2 doseringen per week (bv. op maandag en donderdag). De wekelijkse dosering moet geleidelijk verhoogd worden, bij voorkeur door 0,5 mg cabergoline per week toe te voegen met tussenpozen van een maand, totdat de optimale therapeutische respons is bereikt. De therapeutische dosering is gewoonlijk l mg cabergoline per week en varieert van 0,25 mg tot 2 mg cabergoline per week. CABERGOLINE AUROBINDO 0,5 MG, TABLETTEN RVG 34200 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2004 Pag. 2 van 12 Bij hyperprolectinemische pa Прочетете целия документ