Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Pharmagal Bio, Slovenská republika
QI01AD09
lyof.
1x5000 dáv.; 1x2000 dáv.; 1x1000 dáv.; 1x500 dáv.; 1x100 dáv.
PHJ, SK
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BURSIPHARM LYOFILIZÁT NA SUSPENZIU PRE KURČATÁ 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE JEDNA DÁVKA OBSAHUJE: _ÚČINNÁ_(-É) _ LÁTKA(-Y): _ Vírus infekčnej burzitídy hydiny, živý (kmeň. 2512) min. 10 3.0 – max. 10 5,20 TCID 50 * * 50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát na suspenziu na orálnu a okulonazálnu aplikáciu a na aplikáciu sprejom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá (od 7. dňa života). 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti infekčnej burzitíde hydiny za účelom redukcie mortality a klinických príznakov ochorenia. Nástup imunity: Protilátky proti IBDV sa začínajú tvoriť približne 7-14 dní po vakcinácii. Imunita je plne vyvinutá do 21. dňa po vakcinácii. Trvanie imunity: U brojlerov imunita pretrváva počas celého produkčného obdobia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nevakcinovať zvieratá choré a podozrivé z ochorenia. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Nie sú . 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na nevakcinované zvieratá. Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na vnímavé druhy. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Pri inhalačnom spôsobe aplikácie sa odporúča, aby pracovník používal ochranné okuliare a masku. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Výskyt nežiaducich účinkov je veľmi zriedkavý . 1 4.7 POUŽITIE POČAS GRAVIDITY, LAKTÁCIE, ZNÁŠKY Vakcína je prednostne určená pre brojlery a rodičovské chovy. Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky. Preto sa neodporúča vakcinovať v období znášky. Lire le document complet