Bursipharm lyofilizát na suspenziu pre kurčatá

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Pharmagal Bio, Slovenská republika

ATC code:

QI01AD09

Pharmaceutical form:

lyof.

Units in package:

1x5000 dáv.; 1x2000 dáv.; 1x1000 dáv.; 1x500 dáv.; 1x100 dáv.

Manufactured by:

PHJ, SK

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
BURSIPHARM LYOFILIZÁT NA SUSPENZIU PRE KURČATÁ
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
JEDNA DÁVKA OBSAHUJE:
_ÚČINNÁ_(-É) _ LÁTKA(-Y): _
Vírus infekčnej burzitídy hydiny, živý (kmeň. 2512)
min. 10
3.0
– max. 10
5,20
TCID
50
*
* 50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát na suspenziu na orálnu a okulonazálnu aplikáciu a na
aplikáciu sprejom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kurčatá (od 7. dňa života).
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti infekčnej burzitíde hydiny za
účelom redukcie mortality
a klinických príznakov ochorenia.
Nástup imunity: Protilátky proti IBDV sa začínajú tvoriť
približne 7-14 dní po vakcinácii. Imunita je
plne vyvinutá do 21. dňa po vakcinácii.
Trvanie imunity: U brojlerov imunita pretrváva počas celého
produkčného obdobia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nevakcinovať zvieratá choré a podozrivé z ochorenia.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú .
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na nevakcinované zvieratá.
Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné
opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na vnímavé
druhy.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Pri inhalačnom spôsobe aplikácie sa odporúča, aby pracovník
používal ochranné okuliare a masku.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Výskyt nežiaducich účinkov je veľmi zriedkavý .
1
4.7
POUŽITIE POČAS GRAVIDITY, LAKTÁCIE, ZNÁŠKY
Vakcína je prednostne určená pre brojlery a rodičovské chovy.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola
potvrdená počas znášky. Preto sa neodporúča vakcinovať v
období znášky.