Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bupropione 150 mg
Sandoz SA-NV
N06AX12
Bupropion Hydrochloride
150 mg
Comprimé à libération modifiée
Chlorhydrate de Bupropione 150 mg
Voie orale
Bupropion
CTI code: 472906-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421017972 - Code CNK: 3551132 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472906-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472906-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472906-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421017965 - Code CNK: 3550662 - Mode de livraison: Prescription médicale; 472906-05
Commercialisé: Oui
2015-04-10
1/9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BUPROPION SANDOZ 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE chlorhydrate de bupropion VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Bupropion Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Sandoz ? 3. Comment prendre Bupropion Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bupropion Sandoz ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUPROPION SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bupropion Sandoz est utilisé dans le traitement de la DÉPRESSION. Il interagit avec des substances chimiques dans le cerveau – nommées la « noradrénaline » et la « dopamine » – qui sont liées à la dépression. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BUPROPION SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS BUPROPION SANDOZ : si vous êtes ALLERGIQUE au bupropion ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous PRENEZ d'autres médicaments contenant du BUPROPION. si vous êtes ÉPILEPTIQUE ou si vous avez déjà eu des convulsions par le passé. si vous avez une TUMEUR CÉRÉBRALE. si vous faites l'objet d'un SEVRAGE ALCOOLIQUE OU interrompez brusquement la prise de médicaments associés à un risque de Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bupropion Sandoz 150 mg comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération modifiée contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée. Comprimés blancs à jaune pâle, ronds, biconvexes (diamètre d'environ 7,5 mm), lisses sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Bupropion Sandoz est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Utilisation chez les adultes_ La dose initiale recommandée est de 150 mg, une fois par jour. Les études cliniques réalisées n'ont pas permis de déterminer de dose optimale. Si aucune amélioration n'est observée après 4 semaines de traitement à 150 mg, la posologie pourra être augmentée à 300 mg, une fois par jour. Un intervalle d’au moins 24 heures doit être respecté entre les doses. Le bupropion commence à agir 14 jours après le début du traitement. Comme avec tous les autres antidépresseurs, l'effet antidépresseur optimal de Bupropion Sandoz peut n'être évident qu'après quelques semaines de traitement. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant suffisamment longtemps – au moins 6 mois – pour s'assurer de l'absence de symptômes. L'insomnie est un effet indésirable très fréquent, souvent passager. L'insomnie peut être diminuée en évitant de prendre le traitement avant d'aller se coucher (à condition de respecter l'intervalle d'au moins 24 heures entre les doses). _Population pédiatrique_ Bupropion Sandoz n'est pas indiqué chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). La sécurité et l'efficacité de Bupropion Sandoz chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. _Personnes âgées_ L'efficacité du médicament chez les person Lire le document complet