Bupropion Sandoz 150 mg compr. lib. modif.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Bupropione 150 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

Bupropion Hydrochloride

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à libération modifiée

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Bupropione 150 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Bupropion

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 472906-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421017972 - Code CNK: 3551132 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472906-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472906-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472906-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421017965 - Code CNK: 3550662 - Mode de livraison: Prescription médicale; 472906-05

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BUPROPION SANDOZ 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
chlorhydrate de bupropion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bupropion Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion
Sandoz ?
3.
Comment prendre Bupropion Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bupropion Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUPROPION SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bupropion Sandoz est utilisé dans le traitement de la DÉPRESSION. Il
interagit avec des substances
chimiques dans le cerveau – nommées la « noradrénaline » et la
« dopamine » – qui sont liées à la
dépression.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BUPROPION
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS BUPROPION SANDOZ :

si vous êtes ALLERGIQUE au bupropion ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

si vous PRENEZ d'autres médicaments contenant du BUPROPION.

si vous êtes ÉPILEPTIQUE ou si vous avez déjà eu des convulsions
par le passé.

si vous avez une TUMEUR CÉRÉBRALE.

si vous faites l'objet d'un SEVRAGE ALCOOLIQUE OU interrompez
brusquement la prise de médicaments
associés à un risque de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bupropion Sandoz 150 mg comprimés à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération modifiée contient 150 mg de
chlorhydrate de bupropion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimés blancs à jaune pâle, ronds, biconvexes (diamètre
d'environ 7,5 mm), lisses sur les deux
faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bupropion Sandoz est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez les adultes_
La dose initiale recommandée est de 150 mg, une fois par jour. Les
études cliniques réalisées n'ont pas
permis de déterminer de dose optimale. Si aucune amélioration n'est
observée après 4 semaines de
traitement à 150 mg, la posologie pourra être augmentée à 300 mg,
une fois par jour. Un intervalle
d’au moins 24 heures doit être respecté entre les doses.
Le bupropion commence à agir 14 jours après le début du traitement.
Comme avec tous les autres
antidépresseurs, l'effet antidépresseur optimal de Bupropion Sandoz
peut n'être évident qu'après
quelques semaines de traitement.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
suffisamment longtemps – au moins 6
mois – pour s'assurer de l'absence de symptômes.
L'insomnie est un effet indésirable très fréquent, souvent
passager. L'insomnie peut être diminuée en
évitant de prendre le traitement avant d'aller se coucher (à
condition de respecter l'intervalle d'au
moins 24 heures entre les doses).
_Population pédiatrique_
Bupropion Sandoz n'est pas indiqué chez les enfants ou les
adolescents âgés de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4). La sécurité et l'efficacité de Bupropion Sandoz chez
les patients âgés de moins de 18 ans
n'ont pas été établies.
_Personnes âgées_
L'efficacité du médicament chez les person