BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3 mg/ml injekcinis tirpalas šunims, katėms ir arkliams

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponible depuis:

Le Vet Beheer B.V. (Nyderlandai)

Code ATC:

QN02AE01

forme pharmaceutique:

injekcinis tirpalas

Composition:

1 ml yra: buprenorfino (hidrochlorido) - 0,3 mg (atitinka 0,324 mg buprenorfino hidrochlorido); pagalbinių medžiagų (chlorokrezolio - 1,35 mg).

Type d'ordonnance:

tik vet. gydytojams

Fabriqué par:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)

indications thérapeutiques:

Šunims ir katėms analgezijai po operacijų.
Arkliams analgezijai po operacijų, naudojant kartu su sedaciniais vaistais.
Šunims ir arkliams sustiprinti sedacinį centrinę nervų sistemą veikiančių medžiagų poveikį.

Descriptif du produit:

Išlauka: arklienai — (Veterinarinis vaistas neregistruotas naudoti arkliams, kurie skirti žmonių maistui.). Pakuotė: LT/2/15/2318/001 Skaidrūs I tipo stiklo buteliukai po 5 ml, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/15/2318/002 Skaidrūs I tipo stiklo buteliukai po 10 ml, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/15/2318/003 Skaidrūs I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/15/2318/004 Skaidrūs I tipo stiklo buteliukai po 50 ml, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/15/2318/005 Skaidrūs I tipo stiklo buteliukai po 100 ml, kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Résumé des caractéristiques du produit

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims,
katėms ir arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
buprenorfino (hidrochlorido)
0,3 mg,
(atitinka 0,324 mg buprenorfino hidrochlorido)
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
chlorokrezolio
1,35 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys, katės ir arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims ir katėms: analgezijai po operacijų.
Arkliams: analgezijai po operacijų, naudojant kartu su sedaciniais
vaistais.
Šunims ir arkliams: sustiprinti sedacinį centrinę nervų sistemą
veikian
čių medžiagų poveikį.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti intratekaliai ar epiduraliai.
Negalima naudoti prieš cezario pjūvio operacijas (žr. p. 4.7).
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Buprenorfinas yra metabolizuojamas kepenyse, dėl to gyvūnams su
sutrikusia kepenų funkcija gali
būti paveiktas jo veikimo intensyvumas ir trukmė.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jaunesniems nei 7 savaičių amžiaus šuniukams ir kačiukams bei
jaunesniems nei 10 mėnesių amžiaus
ir sveriantiems mažiau nei 150 kg kumeliukams buprenorfino saugumas
nebuvo įrodytas, dėl to
2
tokiems gyvūnams naudoti vaistą galima tik atsakingam veterinarijos
gydytojui įvertinus naudos ir
rizikos santykį.
Kliniškai užkrėstoms katėms ir arkliams saugumas nebuvo pakankamai
vertintas.
Ilgalaikis buprenorfino saugumas katėms vėliau nei po 5 dienų
naudojimo iš eilės ir arkliams skyrus
4 kartus tris dienas iš eilės nebuvo tirtas.
Opioido pove