BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bétaméthasone 0

Disponible depuis:

SCA PHARMA

Code ATC:

A01AC

DCI (Dénomination commune internationale):

bétaméthasone 0

Dosage:

0,100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bétaméthasone 0,100 mg sous forme de : valérate de bétaméthasone 0,122 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOSTEROIDES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL. Code ATC : A01AC

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOISTEROIDES POUR LE TRAITEMENT ORAL LOCAL – code ATC : A01 AC.Ce médicament est préconisé dans les aphtes, les inflammations de la bouche, des gencives ou de la gorge.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-06-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
Dénomination du médicament
BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer
Valérate de bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer?
3. Comment prendre BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOISTEROIDES POUR LE TRAITEMENT
ORAL LOCAL – code
ATC : A01 AC.
Ce médicament est préconisé dans les aphtes, les inflammations de
la bouche, des gencives ou de la gorge.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUCCOBET
0,1
mg, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer
·
Chez l’enfant de moins de 6 ans.
·
Si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
·
Si vous avez des lésions buccales dues à un virus (herpès buccal,
varicelle…).
Avertissements et précautions
II est impératif de respecter les posologie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate de
bétaméthasone................................................................................................
0,122 mg
(Quantité correspondante en bétaméthasone
à...................................................................
0,100 mg)
Pour un comprimé à sucer de 75,000 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de
l’oropharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
Sucer lentement les comprimés, sans les croquer, ni les avaler,
jusqu’au délitement complet.
5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Enfant de moins de 6 ans.
·
Hypersensibilité à l’un des composants.
·
Lésions buccales d’origine virale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été
rapportée après l’administration de
corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent
être administrés aux patients pour lesquels la
présence d’un phéochromocytome est suspectée ou avérée
qu’après une évaluation appropriée du rapport
bénéfice/risque.
Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions
normales d'utilisation, le passage systémique
du valérate de bétaméthasone, s’il existe, est faible. Les effets
indésirables liés à la corticothérapie par voie
générale sont peu vraisemblables.
Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une
recherche étiologique et d'un éventuel
traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.
En cas de