BROZEPAM 3mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

BROMAZEPAM;

Disponible depuis:

SHERFARMA S.A.C.

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMAZEPAM;

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón foldcote x 2, 4, 5,, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de

Type d'ordonnance:

Con receta médica retenida

Fabriqué par:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Groupe thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartulina por 2, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blíster de PVC ámbar y Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2023-03-14

Résumé des caractéristiques du produit

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BROZEPAM
®
3 mg Tabletas
Bromazepam
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene Bromazepam3 mg.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bromazepam está indicado para el alivio sintomático a corto plazo de
las manifestaciones de ansiedad
excesiva en pacientes con neurosis de ansiedad.
Geriatría:
Los pacientes ancianos y debilitados son especialmente susceptibles a
los eventos adversos relacionados a
la dosis, por lo tanto en estos pacientes se recomienda una reducción
de la dosis.
Pediatría:
Bromazepam no es recomendado en niños menores de 18 años
_. _
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CONSIDERACIONES EN LA DOSIFICACIÓN
A fin de minimizar la dosis y/o la frecuencia de administración así
como para evitar una sobredosis
causada por acumulación, se debe evaluar cuidadosamente a los
pacientes al inicio del tratamiento.
La dosis de Bromazepam debe individualizarse y ajustarse
cuidadosamente con el fin de evitar una
sedación excesiva o trastornos mentales y motores. Por lo general, el
tratamiento de corta duración debe
ser el tratamiento elegido para el alivio sintomático de la ansiedad
excesiva y el tratamiento inicial no
debe durar más de una semana sin que se vuelva a evaluar la necesidad
de una prórroga limitada. Si es
necesario, se puede regular la dosis del fármaco después de una
semana de tratamiento.
Inicialmente, no debe proporcionarse una cantidad de medicamento
superior a una semana y no debe
permitirse la renovación automática de la prescripción. Las
prescripciones posteriores, cuando sean
necesarias, deben limitarse a un periodo corto de Bromazepam.
Al inicio del tratamiento, puede ser útil informar al paciente que
este tendrá una duración corta y
explicarle con precisión cómo se reducirá progresivamente la dosis.
También resulta importante que el
paciente sepa que existe una posibilidad que el fenómeno