BROMURO DE PANCURONIO

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Bromuro de pancuronio

Disponible depuis:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Code ATC:

M03AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromuro de pancuronio

Dosage:

4 mg/2 mL

forme pharmaceutique:

Inyección IV

Fabriqué par:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Descriptif du produit:

Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

1999-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMURO DE PANCURONIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
2 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1500
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 1999
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Bromuro de pancuronio
4,0 mg
Alcohol bencílico
0,02 mL
Cloruro de sodio
Acetato de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores
neuromusculares están
indicados
como
coadyuvantes
de
la
anestesia
para
inducir
la
relajación
del
músculo
esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están
sometidos a ventilación
mecánica.
Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante
como el pancuronio
cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada.
Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las
contracciones musculares de las
convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones alérgicas a los bloqueadores neuromusculares.
Carcinoma
broncogénico
(puede
potenciar
la
acción
del
bloqueante
neuromuscular).
Situaciones cardíacas en las que una taquicardia resulta indeseable
(el pancuronio puede
producir taquicardia).
Deshidratación
o
desequilibrio
electrolítico
ácido-base
(se
puede
alterar
la
acción
del
bloqueador neuromuscular).
Disfunción hepática (los pacientes pueden tener disminuidos los
niveles de actividad de la
pseudocolinesterasa, ocasionando posiblemente depresión respiratoria
prolongada o apnea)
(se puede reducir el efecto del Pancuronio).
Hipertermia (puede aumentar la intensidad y duración de acción