País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromuro de pancuronio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
M03AC01
Bromuro de pancuronio
4 mg/2 mL
Inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Aprobado
1999-12-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BROMURO DE PANCURONIO FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 2 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1500 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de diciembre de 1999 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Bromuro de pancuronio 4,0 mg Alcohol bencílico 0,02 mL Cloruro de sodio Acetato de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores neuromusculares están indicados como coadyuvantes de la anestesia para inducir la relajación del músculo esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están sometidos a ventilación mecánica. Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante como el pancuronio cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada. Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente. CONTRAINDICACIONES: Reacciones alérgicas a los bloqueadores neuromusculares. Carcinoma broncogénico (puede potenciar la acción del bloqueante neuromuscular). Situaciones cardíacas en las que una taquicardia resulta indeseable (el pancuronio puede producir taquicardia). Deshidratación o desequilibrio electrolítico ácido-base (se puede alterar la acción del bloqueador neuromuscular). Disfunción hepática (los pacientes pueden tener disminuidos los niveles de actividad de la pseudocolinesterasa, ocasionando posiblemente depresión respiratoria prolongada o apnea) (se puede reducir el efecto del Pancuronio). Hipertermia (puede aumentar la intensidad y duración de acción Leer el documento completo