Bromazepam EG 12 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromazépam 12 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromazepam

Dosage:

12 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 12 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 131905-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 131905-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 131905-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001086 - Code CNK: 2993335 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 131905-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0020008 - Mode de livraison: Prescription médicale; 131905-05

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1985-09-17

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BROMAZEPAM EG 6 MG COMPRIMÉS
BROMAZEPAM EG 12 MG COMPRIMÉS
Bromazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Bromazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bromazepam EG?
3.
Comment prendre Bromazepam EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Bromazepam EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le Bromazepam EG appartient à la classe des benzodiazépines. Il
s’agit de médicaments qui agissent
contre l’anxiété, favorisent le sommeil et détendent les muscles.
Le Bromazepam EG est indiqué dans le traitement des états
d’anxiété nécessitant un traitement
médicamenteux.
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants ou
s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM EG?
NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM EG:
-
si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
-
si vous êtes allergique à un autre médicament appartenant au groupe
des benzodiazépines
-
si vous souffrez

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bromazepam EG 6 mg comprimés
Bromazepam EG 12 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazepam EG 6 mg comprimés: Chaque comprimé contient 6 mg de
bromazépam.
Bromazepam EG 12 mg comprimés: Chaque comprimé contient 12 mg de
bromazépam.
Excipient à effet notoire:
Bromazepam EG 6 mg comprimés: Chaque comprimé contient 89,20 mg de
lactose.
Bromazepam EG 12 mg comprimés: Chaque comprimé contient 83,88 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME FARMACEUTIQUE
Comprimé
Bromazepam EG 6 mg tabletten:
Des comprimés blancs, ronds et convexes portant une barre de cassure
d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Bromazepam EG 12 mg tabletten:
Des comprimés roses, ronds et convexes portant une barre de cassure
d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats d'angoisse nécessitant un traitement médicamenteux.
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants ou
s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême.
Lexotan est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
de plus de 6 ans.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'après décision et sous
la surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre,
psychiatre, neurologue), qui déterminera lui-
même la dose.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée individuellement. Le traitement doit
commencer avec de faibles doses, qui
doivent être augmentées progressivement jusqu'à l'obtention de
l'effet optimal.
Le traitement doit être aussi court que possible. Une réévaluation
régulière de l’état de santé du patient
et de la nécessité de continuer le traitement s’impose, surtout si
le patient ne présente pas de
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