Pays: Venezuela
Langue: espagnol
Source: Instituto Nacional de Higiene
BROMAZEPAM
SM PHARMA, C.A.
BROMAZEPAM
3 mg (A4)
COMPRIMIDO
SM PHARMA, C.A.
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO BROMAZEPAM 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ansiolíticos CÓDIGO ATC: N05BA.08 3.1. FARMACODINAMIA El bromazepam es un derivado benzodiazepínico con actividad ansiolítica. Aunque no se conoce con exactitud el modo de acción, se postula que sus efectos depresores sobre el sistema nervioso central (SNC) son mediados por el neurotransmisor inhibitorio ácido gamma-aminobutírico (GABA). La evidencia experimental sugiere que las benzodiazepinas se unen a sitios de reconocimiento específico de éstas acoplados al receptor post-sináptico de GABA (sub-tipo GABA-A), generando con ello un aumento de la afinidad del neurotransmisor por dicha estructura. Al interactuar el GABA con su receptor (GABA-A) se produce el ingreso de iones cloruro al interior de la neurona causando su hiperpolarización y la consecuente reducción de su excitabilidad. La depresión central resultante (por aumento de la actividad del GABA) puede variar, según la dosis de benzodiazepina que se emplee, desde una sedación leve hasta hipnosis o coma profundo. Las benzodiazepinas no actúan sobre los otros sub-tipos del receptor de GABA (GABA-B o GABA-C). 3.2. FARMACOCINÉTICA Posterior a su administración oral el bromazepam se absorbe en un 60% en el tracto gastrointestinal y alcanza niveles séricos pico en aproximadamente 2 horas. La presencia de alimentos reduce su biodisponibilidad. Exhibe un volumen de distribución de 50 L y una unión a proteínas plasmáticas de 70%. Se metaboliza en el hígado vía citocromo P-450, pero no se conocen con exactitud las isoenzimas involucradas en el proceso. Genera metabolitos parcialmente activos e inactivos que se excretan por vía renal, junto a un 2% de bromazepam sin cambio. Su vida media de eliminación es de 20 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del bromazepam mostraron resultados negativos, al igual que las prue Lire le document complet