Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BROMAZEPAM
Sandoz A/S
N05BA08
bromazepam
6 mg
tabletter
Markedsført
1990-12-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BROMAM® 3 MG OG 6 MG TABLETTER bromazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bromam 3. Sådan skal du tage Bromam 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bromam tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker angstdæmpende og beroligende. Du kan bruge Bromam mod angst og uro. Du må kun tage Bromam, hvis din tilstand er alvorlig eller den har en ubehagelig indvirkning på din hverdag. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BROMAM TAG IKKE BROMAM: • hvis du er allergisk over for bromazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over for andre benzodiazepiner. • hvis du har ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis). • hvis du har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn (søvnapnø). • hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. • hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bromam • hvis du har depression. • hvis du har eller har haft et alkohol-, medicin- eller stofmisbrug. • hvis du h Lire le document complet
22. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BROMAM, TABLETTER 0. D.SP.NR. 8423 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bromam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bromazepam 3 mg og 6 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Bromam 3 mg indeholder 132,5 mg lactosemonohydrat. Bromam 6 mg indeholder 265 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Bromam 3 mg er runde, hvide tabletter med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. Bromam 6 mg er runde, hvide tabletter med krydsdelekærv. Tabletten kan deles i fire lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angst- og urotilstande. Benzodiazepiner er kun indicerede, hvis sygdommen er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for ekstremt ubehag. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Standarddosering_ Ambulant behandling: 1,5-3 mg op til 3 gange daglig. Svære tilfælde, fortrinsvis indlagte patienter: 6-12 mg 2-3 gange daglig. _13855_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Doseringen skal være individuel. Ambulante patienter skal begynde med en lav dosis, som gradvis øges til det optimale niveau. Behandlingsvarigheden skal være så kort som mulig. Patienten skal kontrolleres regelmæssigt for at vurdere behovet for fortsat behandling, specielt hvis patienterne er symptomfri. Generelt bør behandlingen ikke vare længere end 8-12 uger, inklusiv en nedtrapningsperiode. I visse tilfælde kan længerevarende behandling blive nødvendig. I så fald skal patienten undersøges igen af særligt sagkyndige. _Dosering af specielle populationer_ BØRN Bromam er normalt ikke indiceret til børn, men hvis lægen finder behandling med Bromam nødvendig, skal dosis justeres i henhold til legemsvægten (ca. 0,1-0,3 mg/kg legemsvægt). _ _ ÆLDRE Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 5.2). NEDSAT LEVERFUNKTION Patienter med leverinsufficiens skal have lavere doser pga. individuelle variationer mht. følsomhed og farmakokinetik. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bromam er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for Lire le document complet