Bromam 6 mg tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BROMAZEPAM

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

N05BA08

INN:

bromazepam

dosage:

6 mg

pharmaceutical_form:

tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1990-12-13

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BROMAM® 3 MG OG 6 MG TABLETTER
bromazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bromam
3.
Sådan skal du tage Bromam
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bromam tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker angstdæmpende
og beroligende. Du kan
bruge Bromam mod angst og uro. Du må kun tage Bromam, hvis din
tilstand er alvorlig eller den har
en ubehagelig indvirkning på din hverdag.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BROMAM
TAG IKKE BROMAM:
•
hvis du er allergisk over for bromazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk over for andre benzodiazepiner.
•
hvis du har ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis).
•
hvis du har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under
søvn (søvnapnø).
•
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
•
hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bromam
•
hvis du har depression.
•
hvis du har eller har haft et alkohol-, medicin- eller stofmisbrug.
•
hvis du h

SPC

22. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BROMAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8423
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bromam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bromazepam 3 mg og 6 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Bromam 3 mg indeholder 132,5 mg lactosemonohydrat.
Bromam 6 mg indeholder 265 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Bromam 3 mg er runde, hvide tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Bromam 6 mg er runde, hvide tabletter med krydsdelekærv.
Tabletten kan deles i fire lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
Benzodiazepiner er kun indicerede, hvis sygdommen er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
patienten for ekstremt ubehag.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Standarddosering_
Ambulant behandling: 1,5-3 mg op til 3 gange daglig.
Svære tilfælde, fortrinsvis indlagte patienter: 6-12 mg 2-3 gange
daglig.
_13855_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Doseringen skal være individuel.
Ambulante patienter skal begynde med en lav dosis, som gradvis øges
til det optimale
niveau. Behandlingsvarigheden skal være så kort som mulig. Patienten
skal kontrolleres
regelmæssigt for at vurdere behovet for fortsat behandling, specielt
hvis patienterne er
symptomfri. Generelt bør behandlingen ikke vare længere end 8-12
uger, inklusiv en
nedtrapningsperiode. I visse tilfælde kan længerevarende behandling
blive nødvendig. I så
fald skal patienten undersøges igen af særligt sagkyndige.
_Dosering af specielle populationer_
BØRN
Bromam er normalt ikke indiceret til børn, men hvis lægen finder
behandling med Bromam
nødvendig, skal dosis justeres i henhold til legemsvægten (ca.
0,1-0,3 mg/kg legemsvægt).
_ _
ÆLDRE
Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 5.2).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Patienter med leverinsufficiens skal have lavere doser pga.
individuelle variationer mht.
følsomhed og farmakokinetik.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bromam er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for