Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
BRIVARACÉTAM
UCB CANADA INC
N03AX23
BRIVARACETAM
25MG
Comprimé
BRIVARACÉTAM 25MG
Orale
1/14/60
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157931002; AHFS:
APPROUVÉ
2016-03-09
_ _ _Monographie de BRIVLERA (brivaracétam) _ _Page 1 de 47_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR BRIVLERA ® brivaracétam comprimés de brivaracétam Comprimés, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg, par voie orale solution orale de brivaracétam Solution orale, 10 mg/mL, par voie orale injection de brivaracétam Solution injectable, 10 mg/mL, par voie intraveineuse Antiépileptique UCB Canada Inc. Oakville (Ontario) L6H 0J8 Date d’approbation initiale : 9 mars 2016 Date de révision : 6 décembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 276673 _ _ _Monographie de BRIVLERA (brivaracétam) _ _Page 2 de 47_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes 04/2023 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Femmes qui allaitent 04/2023 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique 12/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques................ Lire le document complet