BRIVLERA Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

BRIVARACÉTAM

متاح من:

UCB CANADA INC

ATC رمز:

N03AX23

INN (الاسم الدولي):

BRIVARACETAM

جرعة:

25MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

BRIVARACÉTAM 25MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

1/14/60

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157931002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2016-03-09

خصائص المنتج

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_Monographie de BRIVLERA (brivaracétam) _
_Page 1 de 47_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BRIVLERA
®
brivaracétam
comprimés de brivaracétam
Comprimés, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg, par voie orale
solution orale de brivaracétam
Solution orale, 10 mg/mL, par voie orale
injection de brivaracétam
Solution injectable, 10 mg/mL, par voie intraveineuse
Antiépileptique
UCB Canada Inc.
Oakville (Ontario)
L6H 0J8
Date d’approbation initiale :
9 mars 2016
Date de révision :
6 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276673
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_Monographie de BRIVLERA (brivaracétam) _
_Page 2 de 47_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
04/2023
Mises en garde et précautions, 7.1.2 Femmes qui allaitent
04/2023
Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques................