Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
brinzolamide
TEVA SANTE
S01EC04
brinzolamide
10 mg
collyre
composition pour 1 ml > brinzolamide : 10 mg
liste I
Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique
34009 300 ou 9 5 - 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019 Dénomination du médicament BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension Brinzolamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension ? 3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/mL, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, Code ATC : S01EC04 BRINZOLAMIDE TEVA contient le principe actif brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil. BRINZOLAMIDE TEVA est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue. 2. QUELLES SO Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide Excipient à effet notoire : Chaque ml de suspension contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en suspension Suspension blanche à blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BRINZOLAMIDE TEVA est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire élevée en cas : · d’hypertension intra-oculaire, · de glaucome à angle ouvert, · en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux bêta-bloquants ou chez les patients adultes pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie ou en association, la posologie recommandée est d’une goutte de BRINZOLAMIDE TEVA dans le cul-de- sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour. Population particulières Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les sujets âgés. Insuffisance hépatique et rénale Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique et par conséquent n’est pas recommandé chez ces patients. Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique. Etant donné que le brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritairement excrétés par le rein, BRINZOLAMIDE TEVA est par conséquent contre-indiqué chez ces patients (voir également rubrique 4.3). Pop Lire le document complet