BRINZOLAMIDE Teva 10 mg/mL, collyre en suspension

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

brinzolamide

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

S01EC04

INN (International Name):

brinzolamide

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > brinzolamide : 10 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique

Product summary:

34009 300 ou 9 5 - 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - 6 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2016-12-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension
Brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/mL, collyre en suspension
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques,
inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, Code ATC :
S01EC04
BRINZOLAMIDE TEVA contient le principe actif brinzolamide qui fait
partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs
de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.
BRINZOLAMIDE TEVA est utilisé pour traiter une pression élevée à
l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une
maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager
votre vue.
2. QUELLES SO

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE TEVA 10 mg/ml, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de suspension contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension
Suspension blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRINZOLAMIDE TEVA est indiqué pour diminuer la pression
intra-oculaire élevée en cas :
·
d’hypertension intra-oculaire,
·
de glaucome à angle ouvert,
·
en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes pour qui les
bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les
bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines
(voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie recommandée est
d’une goutte de BRINZOLAMIDE TEVA dans le cul-de-
sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par
jour. Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse
avec une goutte trois fois par jour.
Population particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les sujets
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique et par conséquent n’est pas
recommandé chez ces patients.
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ou chez les patients présentant une acidose
hyperchlorémique. Etant donné que le brinzolamide et ses principaux
métabolites sont majoritairement excrétés par le rein, BRINZOLAMIDE
TEVA est par conséquent contre-indiqué chez ces
patients (voir également rubrique 4.3).
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