Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła i syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI02AD07
Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła i syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa
Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 TCID50Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 TCID50TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych
Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (5 dawek liofilizatu) + 1 butelka 10 ml (5 dawek rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103065340; Zawartość opakowania: 5 butelek 2 ml (5 x 1 dawka liofilizatu) + 5 butelek 2 ml (5 x 2 ml rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4064951007835
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO BOVAL TO RESPI INTRANASAL aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny 2. SKŁAD Jedna dawka (2 ml) zawiera: LIOFILIZAT: SUBSTANCJE CZYNNE: Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10 5,0 - 10 7,5 TCID 50 Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 TCID 50 – dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych. ROZPUSZCZALNIK: Roztwór chlorku sodu buforowany fosforanami 2 ml Wygląd przed rekonstytucją: Liofilizat o porowatej strukturze i zabarwieniu białawym lub żółtaw ym. Klarowny, bezbarwny rozpuszczalnik. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT B ydło 4. WSKAZANIA LECZNICZE C zynne uodparnianie cieląt od 10 . dnia życia przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV) i wirusowi parainfluenzy bydła, typu 3 (PI3V), w celu zmniejszenia ilości i czasu trwania wydalania obu wirusów. Czas powstania odporności: 10 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności : 12 tygodni po szczepieniu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Br ak. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Laboratoryjne badania skuteczności udowodniły, że obecność przeciwciał matczynych w czasie szczepienia nie wpływa na skuteczność szczepienia u młodych zwierząt. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt : 3 Zaszczepione cielęta mogą wydalać szczepy szczepionkowe BRSV i PI3V do 6 dni po szczepieniu. Dlatego nie można wykluczyć przeniesienia wirusów szczepionkowych z zaszczepionych cieląt na niezaszczepione. Zwierzęta powinno się szczepić przynajmniej 10 dni przed krytycznym okresem narażenia na stres lub wysokiego ryzyka infekcji, jakim jest przegrupowanie lub transport zwierząt, albo na początku jesieni. W celu osiągnięcia optymalnych efektów zaleca się szczepienie ws zystkich cieląt w stadzie. Ciąża i l Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO BOVALTO RESPI INTRANASAL, aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny BOVALTO RESPI 2, nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension (SE, NO, DK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka ( 2 ml) zawiera: LIOFILIZAT: SUBSTANCJE CZYNNE: Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3 V ), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10 5,0 - 10 7,5 TCID 50 Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 TCID 50 – dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych. SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW_ _ LIOFILIZAT : Trometamol Kwas edetowy Sacharoza Dekstran 70 ROZPUSZCZALNIK : (roztwór chlorku sodu buforowany fosforanami): Sodu chlorek Potasu chlorek Disodu wodorfosforan dwunastowodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań Wygląd przed rekonstytucją: Liofilizat o porowatej strukturze i zabarwieniu białawym lub żółtaw ym. Klarowny, bezbarwny rozpuszczalnik. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło . 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie cieląt od 10. dnia życia przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV) i wirusowi parainfluenzy bydła, typu 3 ( PI3V ) , w celu zmniejszenia ilości i czasu trwania wydalania przez nos obu wirusów. Czas powstania o dporności: 10 dni po szczepieniu. Czas trwania odpor ności: 12 tygodni po szczepieniu. 3 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Laboratoryjne badania skuteczności udowodniły, że obecność przeciwciał matczynych w czasie szczepienia nie wpływa na skuteczność szczepienia u młodych zwierząt. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt : Zaszczepione cielęta mogą Lire le document complet