Bovalto Respi Intranasal Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 TCID50Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 TCID50TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła i syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kod:

QI02AD07

INN (International namn):

Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy bydła i syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, żywa

Dos:

Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 23/A 10^5,0 - 10^7,5 TCID50Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy, atenuowany wirus, szczep Bio 24/A 10^4,0 - 10^6,0 TCID50TCID50 – 50% dawka infekcyjna dla hodowli tkankowych

Läkemedelsform:

Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Terapeutisk grupp:

bydło

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (5 dawek liofilizatu) + 1 butelka 10 ml (5 dawek rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3661103065340; Zawartość opakowania: 5 butelek 2 ml (5 x 1 dawka liofilizatu) + 5 butelek 2 ml (5 x 2 ml rozpuszczalnika) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4064951007835

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
BOVAL
TO RESPI INTRANASAL aerozol do nosa, liofilizat
i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny
2.
SKŁAD
Jedna dawka
(2 ml) zawiera:
LIOFILIZAT:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3V), żywy,
atenuowany wirus,
szczep Bio 23/A
10
5,0
- 10
7,5
TCID
50
Syncytialny
wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy,
atenuowany wirus,
szczep Bio 24/A
10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
TCID
50
– dawka
zakaźna
dla 50% hodowli tkankowych.
ROZPUSZCZALNIK:
Roztwór chlorku sodu buforowany fosforanami
2 ml
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat o porowatej strukturze i zabarwieniu białawym lub
żółtaw
ym.
Klarowny, bezbarwny rozpuszczalnik.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
B
ydło
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
C
zynne uodparnianie cieląt od 10
.
dnia życia przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła
(BRSV) i wirusowi parainfluenzy bydła, typu 3 (PI3V), w celu
zmniejszenia ilości i czasu trwania
wydalania obu wirusów.
Czas powstania odporności: 10 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności
: 12 tygodni po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Br
ak.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Laboratoryjne badania skuteczności udowodniły, że obecność
przeciwciał matczynych w czasie
szczepienia nie wpływa na skuteczność szczepienia u młodych
zwierząt.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego
stosowania u docelowych gatunków zwierząt
:
3
Zaszczepione cielęta mogą wydalać szczepy szczepionkowe BRSV i PI3V
do 6 dni po
szczepieniu.
Dlatego nie można wykluczyć
przeniesienia
wirusów szczepionkowych z zaszczepionych cieląt na
niezaszczepione. Zwierzęta powinno się szczepić przynajmniej 10 dni
przed krytycznym okresem
narażenia na
stres lub wysokiego ryzyka infekcji, jakim jest przegrupowanie lub
transport zwierząt,
albo na początku jesieni. W celu osiągnięcia optymalnych
efektów
zaleca się szczepienie ws
zystkich
cieląt w stadzie.
Ciąża i l

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
BOVALTO RESPI INTRANASAL, aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik
do
sporządzania
zawiesiny
BOVALTO RESPI 2, nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension
(SE, NO, DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (
2 ml) zawiera:
LIOFILIZAT:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (PI3
V
), żywy,
atenuowany wirus,
szczep Bio 23/A
10
5,0
- 10
7,5
TCID
50
Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), żywy,
atenuowany wirus,
szczep Bio 24/A
10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
TCID
50
– dawka
zakaźna
dla 50% hodowli tkankowych.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW_ _
LIOFILIZAT
:
Trometamol
Kwas edetowy
Sacharoza
Dekstran 70
ROZPUSZCZALNIK
: (roztwór chlorku sodu
buforowany fosforanami):
Sodu chlorek
Potasu chlorek
Disodu wodorfosforan dwunastowodny
Potasu diwodorofosforan
Woda do wstrzykiwań
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat o porowatej strukturze i zabarwieniu białawym
lub żółtaw
ym.
Klarowny, bezbarwny rozpuszczalnik.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie cieląt
od 10.
dnia życia przeciw
syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła
(BRSV) i
wirusowi parainfluenzy bydła, typu 3
(
PI3V
)
, w celu zmniejszenia ilości i
czasu trwania
wydalania przez nos obu wirusów.
Czas powstania o
dporności: 10 dni po
szczepieniu.
Czas trwania odpor
ności: 12 tygodni po
szczepieniu.
3
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Laboratoryjne badania skuteczności udowodniły, że obecność
przeciwciał matczynych w czasie
szczepienia nie wpływa na skuteczność szczepienia u młodych
zwierząt.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
:
Zaszczepione cielęta mogą