Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 8 µg/dose; Anatoxine Diphtérique >= 2 UI/dose; Virus Polio Type 3, Inactivé 32 D-antigen U/1 dose; Pertactin (Antigène Bordetella Pertussis) 2,5 µg/dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 8 µg/dose; Anatoxine Tétanique >= 20 UI/dose; Virus Polio Type 2, Inactivé 8 D-antigen U/1 dose; Virus Polio Type 1, Inactivé 40 D-antigen U/1 dose
GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV
J07CA02
Diphteria Toxoid, Adsorbed; Poliomyelitis Virus, Inactivated; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis Antigen, Proteins
Suspension injectable en seringue préremplie
Anatoxine Diphtérique Adsorbé; Virus Poliomyélitique Inactivé; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Antigène de Bordetella Pertussis, Protéines
Voie intramusculaire
Diphtheria-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
CTI code: 270435-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270435-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000464 - Code CNK: 2374429 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-01-31
07.02.2023 p. 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BOOSTRIX POLIO, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire) et poliomyélitique (inactivé) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN NE VOUS SOIT ADMINISTRÉ OU NE SOIT ADMINISTRÉ À VOTRE ENFANT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant seulement. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si vous ressentez/votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Boostrix Polio et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration de Boostrix Polio à vous-même ou à votre enfant 3. Comment est administré Boostrix Polio 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Boostrix Polio 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BOOSTRIX POLIO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Boostrix Polio est un vaccin utilisé comme dose de rappel chez les enfants à partir de 3 ans, les adolescents et les adultes afin de les prémunir contre quatre maladies : la diphtérie, le tétanos (trisme), la coqueluche (toux convulsive) et la poliomyélite (polio). Le vaccin agit en obligeant l’organisme à se protéger en produisant des anticorps dirigés contre ces maladies. LA DIPHTÉRIE : la diphtérie affecte principalement les voies aériennes et parfois la peau. Généralement, les voies aériennes s’enflamment (gonflent) provoquant des difficultés respiratoires sévères et parfois de Lire le document complet
07.02.2023 1/16 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Boostrix Polio, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire) et poliomyélitique (inactivé) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient : Toxoïde diphtérique 1 ..................................... pas moins de 2 Unités Internationales (UI) (2,5 Lf) Toxoïde tétanique 1 ......................................... pas moins de 20 Unités Internationales (UI) (5 Lf) Antigènes de _Bordetella pertussis_ : Toxoïde de la coqueluche 1 .............................................................................. 8 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse 1 ........................................................................ 8 microgrammes Pertactine 1 ................................................................................................... 2,5 microgrammes Virus poliomyélitiques inactivés : Type 1 (souche Mahoney) 2 ................................................................................ 40 unités antigène D Type 2 (souche MEF-1) 2 ...................................................................................... 8 unités antigène D Type 3 (souche Saukett) 2 .................................................................................... 32 unités antigène D 1 Adsorbés sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH) 3 ) ......................................... 0,3 mg Al³+ et phosphate d’aluminium (AlPO 4 ) ............................................................................. . 0,2 mg Al³+ 2 propagés sur cellules VERO Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, de néomycine et de polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3). Excipients à effet notoire Ce vaccin contient < 0,07 nanogrammes d'acide para-aminobenzoïque par dose et 0,0298 microgrammes de phénylalanine par dose (voir rubrique Lire le document complet