Bonefurbit 150 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Acidum ibandronicum

Disponible depuis:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Code ATC:

M05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Acidum ibandronicum

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892808; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892792

Notice patient

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BONEFURBIT
150 M
G TABLETKI POWLEKANE
_(ACIDUM IBANDRONICUM) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzićinnej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK BONEFURBIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJ
E WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BONEFURBIT
3.
JAK STOSOWAĆ LEK BONEFURBIT
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BONEFURBIT
6.
INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK BONEFURBIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bonefurbit należy do grupy leków nazywanych
BISFOSFONIANAMI
. Zawiera kwas ibandronowy. Nie
zawiera hormonów.
Bonefurbit może cofnąć utratę tkanki kostnej poprzez zahamowanie
utraty kości i zwiększenie masy
kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli
one same nie są w stanie zauważyć
lub wyczuć tej różnicy.
Bonefurbit może być pomocna w zmniejszeniu prawdopodobieństwa
wystąpienia złamań (pęknięć)
kości. Redukcję ilości złamań wykazano w przypadku złamań
kręgów, ale nie w przypadku złamań
szyjki kości udowej.
LEK BONEFURBIT ZOSTAŁ PRZEPISANY W CELU LECZENIA OSTEOPOROZY ZE
WZGLĘDU NA ZWIĘKSZONE RYZYKO
WYSTĄPIENIA ZŁAMAŃ.
Osteoporoza to choroba polegająca na zmniejszeniu gęstości i
osłabieniu kości,
co występuje często u kobiet po menopauzie. W okresie menopauzy
kobiece jajniki przestają
wydzielać żeński hormon – estrogen, którego działanie pozwala
na utrzymanie prawidłowej struktury
kośćca.
Im wcześniej wys

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bonefurbit 150 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 150 mg kwasu ibandronowego_ (Acidum
ibandronicum)_ (w postaci
sodu ibandronianu jednowodnego).
Substancje pomocnicze:
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej. Pełny
wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane w kolorze białym o podłu
ż
nym kształcie, oznakowane na jednej stronie „LC".
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwi
ę
kszonym ryzykiem złama
ń
(patrz punkt 5.1).
Wykazano zmniejszenie ryzyka złama
ń
kr
ę
gów; skuteczno
ść
w zapobieganiu złamaniom szyjki ko
ś
ci
udowej nie została ustalona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana 150 mg raz na miesi
ą
c. Tabletka powinna by
ć
przyjmowana tego samego dnia ka
ż
dego miesi
ą
ca.
Produkt Bonefurbit nale
ż
y przyjmowa
ć
po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin od
ostatniego posiłku), na jedn
ą
godzin
ę
przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym ni
ż
woda) w
danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym produktem
leczniczym lub
preparatem uzupełniaj
ą
cym (wł
ą
czaj
ą
c preparaty wapnia).
W przypadku pomini
ę
cia dawki, pacjenci powinni by
ć
poinstruowani,
ż
eby przyj
ąć
jedn
ą
tabletk
ę
leku
Bonefurbit 150 mg nast
ę
pnego dnia rano po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pomini
ę
tej
dawce, je
ś
li do nast
ę
pnej zaplanowanej dawki zgodnie ze schematem zostało wi
ę
cej ni
ż
7 dni.
Nast
ę
pnie pacjenci powinni wróci
ć
do przyjmowania produktu raz na miesi
ą
c zgodnie z
dotychczasowym schematem dawkowania.
Je
ś
li do nast
ę
pnej zaplanowanej dawki zostało mniej ni
ż
7 dni, pacjenci powinni zaczeka
ć
do tej
najbli
ż
szej dawki i kontynuowa
ć
przyjmowanie jednej tabletki raz na miesi
ą
c zgodnie z
dotychczasowym schema