Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

BISOPROLOLFUMARAAT

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

BISOPROLOLFUMARAAT

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Bisoprolol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Date de l'autorisation:

2000-09-04

Notice patient

BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN RVG 25806,
25807
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 7
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG, TABLETTEN
Bisoprolol fumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker verpleegkundige.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Bisoprolol-fumaraat Actavis en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Bisoprolol fumaraat behoort tot de groep van zogenaamde
bèta-blokkers. Dit geneesmiddel wordt
gebruikt bij:
-
hoge bloeddruk
-
angina pectoris (pijn in de borst veroorzaakt door blokkades van de
bloedvaten die naar het hart
leiden).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u ALLERGISCH
bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
als u lijdt aan ERNSTIG ASTMA
of andere
ERNSTIGE
ademhalingsproblemen
-
als u last heeft van HARTFALEN
of als u verkeert in een staat van
SHOCK
door hartproblemen
-
als u lijdt aan een
STOORNIS IN DE PRIKKELGELEIDING VAN HET HART
of last heeft v

Résumé des caractéristiques du produit

BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN RVG 25806,
25807
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET
GENEES MIDDEL
Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg,
tabletten
Bisoprolol-fumaraat Actavis 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg bevat 4,24 mg bisoprolol
overeenkomend met 5 mg
bisoprolol fumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elk tablet bevat 135,20 mg lactosemonohydraat per tablet.
Elk tablet Bisoprolol-fumaraat Actavis 10 mg bevat 8,49 mg bisoprolol
overeenkomend met 10 mg
bisoprolol fumaraat.
Hulpstof met bekend effect
Elk tablet bevat 130,20 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg, tabletten zijn lichtgeel gespikkeld
van kleur, rond en convex met de
volgende identificatiekenmerken: ‘BI’ centraal boven de deelstreep
en ‘5’ onder de deelstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Bisoprolol-fumaraat Actavis 10 mg, tabletten zijn beige-gespikkeld,
rond en convex met de volgende
identificatiekenmerken: ‘BI’ centraal boven de deelstreep en
‘10’ onder de deelstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
Chronische stabiele angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel vastgesteld te worden. Het wordt
aanbevolen met een zo laag mogelijke
dosis te starten. Bij sommige patiënten zal 5 mg per dag toereikend
zijn. De gebruikelijke dosis is 10
mg éénmaal daags met een maximum aanbevolen dosis van 20 mg per dag.
_Speciale _
_populaties _
BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN RVG 25806,
25807
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 2 van 10
_Verminderde nier- of leverwe