البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT
Actavis Group PTC ehf
C07AB07
BISOPROLOLFUMARAAT
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Bisoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
2000-09-04
BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN RVG 25806, 25807 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1602 Pag. 1 van 7 INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG, TABLETTEN Bisoprolol fumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker verpleegkundige. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Bisoprolol-fumaraat Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bisoprolol fumaraat behoort tot de groep van zogenaamde bèta-blokkers. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij: - hoge bloeddruk - angina pectoris (pijn in de borst veroorzaakt door blokkades van de bloedvaten die naar het hart leiden). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u ALLERGISCH bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u lijdt aan ERNSTIG ASTMA of andere ERNSTIGE ademhalingsproblemen - als u last heeft van HARTFALEN of als u verkeert in een staat van SHOCK door hartproblemen - als u lijdt aan een STOORNIS IN DE PRIKKELGELEIDING VAN HET HART of last heeft v اقرأ الوثيقة كاملة
BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN RVG 25806, 25807 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1602 Pag. 1 van 10 1. NAAM VAN HET GENEES MIDDEL Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg, tabletten Bisoprolol-fumaraat Actavis 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg bevat 4,24 mg bisoprolol overeenkomend met 5 mg bisoprolol fumaraat. Hulpstof met bekend effect Elk tablet bevat 135,20 mg lactosemonohydraat per tablet. Elk tablet Bisoprolol-fumaraat Actavis 10 mg bevat 8,49 mg bisoprolol overeenkomend met 10 mg bisoprolol fumaraat. Hulpstof met bekend effect Elk tablet bevat 130,20 mg lactosemonohydraat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Bisoprolol-fumaraat Actavis 5 mg, tabletten zijn lichtgeel gespikkeld van kleur, rond en convex met de volgende identificatiekenmerken: ‘BI’ centraal boven de deelstreep en ‘5’ onder de deelstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Bisoprolol-fumaraat Actavis 10 mg, tabletten zijn beige-gespikkeld, rond en convex met de volgende identificatiekenmerken: ‘BI’ centraal boven de deelstreep en ‘10’ onder de deelstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie. Chronische stabiele angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient individueel vastgesteld te worden. Het wordt aanbevolen met een zo laag mogelijke dosis te starten. Bij sommige patiënten zal 5 mg per dag toereikend zijn. De gebruikelijke dosis is 10 mg éénmaal daags met een maximum aanbevolen dosis van 20 mg per dag. _Speciale _ _populaties _ BISOPROLOL-FUMARAAT ACTAVIS 5 EN 10 MG TABLETTEN, TABLETTEN RVG 25806, 25807 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1602 Pag. 2 van 10 _Verminderde nier- of leverwe اقرأ الوثيقة كاملة