Bisoprolol AB 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg - Eq. Bisoprolol 8,48 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisoprolol Fumarate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bisoprolol

Descriptif du produit:

CTI code: 531760-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-06-29

Notice patient

Notice
PT-H-1539-001-003-IAC-MAH
1
/
9
NOTICE : INFORMATION DE
L’U
T
ILISA
T
EUR
BISOPROLOL AB 2,5 MG COMPRIMÉS PE
LLICULÉS
BISOPROLOL AB 5 MG COMPRIMÉS PE
LLICULÉS
BISOPROLOL AB 10 MG COMPRIMÉS PE
LLICUL
É
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fumarate de bisop
r
olol
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux
v
ôt
re
s.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique
4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Bisoprolol AB et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bisoprolol AB?
3. Comment prendre Bisoprolol AB?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bisoprolol AB?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de ce médicament est le fumarate de bisoprolol.
Le fumarate de bisoprolol
appartient au groupe des médicaments appelés bêtabloquants. Les
bêtabloquants protègent le cœur
d’une activité excessive. Ce médicament agit en modifiant la
réaction du corps à certaines impulsions
nerveuses, principalement au niveau du cœur. Le fumarate de
bisoprolol ralentit ainsi votre rythme
cardiaque et augmente l’efficacité avec laquelle le cœur pompe le
sang. L'insuffisance cardiaque
survient lorsque le muscle cardiaque est faible et ne peut pas faire
circuler autant de sang que le corps
en a besoin.
Les comprimés de Bisoprolol AB 2,5 mg, 5 mg et 10 mgsont utilisés en
associ

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1539-001-003-IAC-MAH
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bisoprolol AB 2,5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol AB 5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol AB 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé Bisoprolol AB 2,5 mg contient 2,5 mg de fumarate de
bisoprolol.
Chaque comprimé Bisoprolol AB 5 mg contient 5 mg de fumarate de
bisoprolol.
Chaque comprimé Bisoprolol AB 10 mg contient 10 mg de fumarate de
bisoprolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Bisoprolol AB 2,5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, portant
l'inscription ‘P’ et une barre de cassure d’un
côté et ‘2’ de l’l'autre.
Bisoprolol AB 5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes portant l'inscription
‘P’ et une barre de cassure d'un
côté et ‘5’ de l'autre.
Bisoprolol AB 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes portant l'inscription
‘P’ et une barre de cassure d'un
côté et ‘10’ de l'autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension. Traitement de l’angor chronique
stable.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire
systolique en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des glycosides cardiaques (pour de plus amples
informations, voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension et de l’angor chronique stable_
ADULTES
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer le traitement par 5
mg par jour. La posologie habituelle est de 10 mg une fois par jour,
avec une dose maximale
recommandée de 20 mg par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1539-001-003-IAC-