Bisoprolol AB 10 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
19-08-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
19-08-2022

Aktiv bestanddel:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg - Eq. Bisoprolol 8,48 mg

Tilgængelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Bisoprolol

Produkt oversigt:

CTI code: 531760-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531760-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2018-06-29

Indlægsseddel

                                Notice
PT-H-1539-001-003-IAC-MAH
1
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9
NOTICE : INFORMATION DE
L’U
T
ILISA
T
EUR
BISOPROLOL AB 2,5 MG COMPRIMÉS PE
LLICULÉS
BISOPROLOL AB 5 MG COMPRIMÉS PE
LLICULÉS
BISOPROLOL AB 10 MG COMPRIMÉS PE
LLICUL
É
S
fumarate de bisop
r
olol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux
v
ôt
re
s.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique
4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Bisoprolol AB et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bisoprolol AB?
3. Comment prendre Bisoprolol AB?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bisoprolol AB?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de ce médicament est le fumarate de bisoprolol.
Le fumarate de bisoprolol
appartient au groupe des médicaments appelés bêtabloquants. Les
bêtabloquants protègent le cœur
d’une activité excessive. Ce médicament agit en modifiant la
réaction du corps à certaines impulsions
nerveuses, principalement au niveau du cœur. Le fumarate de
bisoprolol ralentit ainsi votre rythme
cardiaque et augmente l’efficacité avec laquelle le cœur pompe le
sang. L'insuffisance cardiaque
survient lorsque le muscle cardiaque est faible et ne peut pas faire
circuler autant de sang que le corps
en a besoin.
Les comprimés de Bisoprolol AB 2,5 mg, 5 mg et 10 mgsont utilisés en
associ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1539-001-003-IAC-MAH
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bisoprolol AB 2,5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol AB 5 mg comprimés pelliculés
Bisoprolol AB 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé Bisoprolol AB 2,5 mg contient 2,5 mg de fumarate de
bisoprolol.
Chaque comprimé Bisoprolol AB 5 mg contient 5 mg de fumarate de
bisoprolol.
Chaque comprimé Bisoprolol AB 10 mg contient 10 mg de fumarate de
bisoprolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Bisoprolol AB 2,5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, portant
l'inscription ‘P’ et une barre de cassure d’un
côté et ‘2’ de l’l'autre.
Bisoprolol AB 5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes portant l'inscription
‘P’ et une barre de cassure d'un
côté et ‘5’ de l'autre.
Bisoprolol AB 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes portant l'inscription
‘P’ et une barre de cassure d'un
côté et ‘10’ de l'autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension. Traitement de l’angor chronique
stable.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire
systolique en complément des inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC) et des diurétiques, et
éventuellement, des glycosides cardiaques (pour de plus amples
informations, voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement de l’hypertension et de l’angor chronique stable_
ADULTES
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer le traitement par 5
mg par jour. La posologie habituelle est de 10 mg une fois par jour,
avec une dose maximale
recommandée de 20 mg par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1539-001-003-IAC-
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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