Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
DOC GENERICI SRL
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
"0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE; "0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLA
M
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
045145024 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045145012 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE BIMATOPROST E TIMOLOLO DOC 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC 3. Come usare BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È BIMATOPROST E TIMOLOLO DOC E A COSA SERVE BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC contiene due differenti principi attivi (bimatoprost e timololo); entrambi riducono la pressione all’interno dell’occhio. Il bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta- bloccanti. L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre internamente. Tale liquido viene costantemente eliminato dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se l’eliminazione del liquido non avviene abbastanza velocemente, la pressione all’interno dell’occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una malattia chiamata glaucoma). BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC agisce riducendo la formazione del liquido e anche aumentando la quantità di liquido che viene eliminato. In questo modo riduce la pressione all’interno dell'occhio. Il collirio BIMATOP Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo (come 6,8 mg di timololo maleato). Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione da incolore a leggermente gialla Il pH della soluzione va da 6,5 a 7,8; la osmolalità va da 260 a 320 mOsmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Dose raccomandata negli adulti (compresi i pazienti anziani) _ La dose raccomandata è una goccia di BIMATOPROST e TIMOLOLO DOC nell'occhio/negli occhi affetti,una volta al giorno somministrata al mattino o alla sera. Deve essere somministrata ogni giorno alla stessa ora. I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono che la somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per la somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1). Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato con la dose successiva, secondo lo schema. Il dosaggio non deve superare quello di una goccia al giorno nell’occhio o negli occhi affetti. _Compromissione renale ed epatica_ Bimatoprost/timololo non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale, per cui è necessario procedere con cautela nel trattamento di questi pazienti. _Popolazione pediatrica _ La sicurezza e l’efficacia di Lire le document complet