Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIMATOPROSTA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ANTIGLAUCOMATOSOS
BIMATOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302110014 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302110022 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 3 ML - 1542302110030 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 3 ML - 1542302110049 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542302110057 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542302110065 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 7,5 ML - 1542302110073 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 7,5 ML - 1542302110081 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2014-02-03
V.04_05/2019 _ _ BIMATOPROSTA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,3mg/mL _ _ _ _ V.04_05/2019 _ _ MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. BIMATOPROSTA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Solução oftálmica estéril de 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 3mL ou 5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém: bimatoprosta.................................................................................................................................................................0,3mg Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O BIMATOPROSTA é indicado para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O BIMATOPROSTA é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos, especialmente em casos de glaucoma. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O BIMATOPROSTA é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a bimatoprosta ou qualquer um dos componentes de sua fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O BIMATOPROSTA é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico. O BIMATOPROSTA deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação intraocular aguda (como por exemplo, uveíte), pois a inflamação pode ser agravada. A presença de edema macular, incluindo edema macular cistóide, foi relatada durante o tratamento com bimatoprosta solução oftálmica 0,03% para pressão intraocular elevada. Portanto, este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes afácicos, em pacientes pseudoafácicos com cá Lire le document complet
V. 06_07/2023 _ _ BIMATOPROSTA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,3mg/mL _ _ _ _ V. 06_07/2023 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. BIMATOPROSTA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Solução oftálmica estéril de 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 3mL. Solução oftálmica estéril de 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 e 50 frascos gotejadores com 5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém: bimatoprosta.............................................................................................................................................................................0,3mg Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e água purificada. 1. INDICAÇÕES O BIMATOPROSTA é indicado para a redução da pressão intraocular elevada (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nos estudos clínicos de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com uma PIO média basal de 26mmHg, o efeito redutor da PIO da bimatoprosta uma vez ao dia (à noite) foi de 7 – 8mmHg. Nos estudos de Fase 3 sobre a bimatoprosta em solução oftálmica a 0,03%, confirmou-se que o medicamento, administrado uma vez ao dia como monoterapia, se mostrou clinicamente e estatisticamente superior ao timolol 0,5%, administrado duas vezes ao dia, na redução da pressão intraocular elevada de pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular. 1,2,3 . De modo global, a eficácia do esquema posológico de administração única diária se mostrou melhor do que a de duas administrações ao dia. O esquema posológico de administração única diária, à noite, efetivamente reduz a pressão Lire le document complet