Bimatoprosta

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

BIMATOPROSTA

Предлага се от:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

АТС код:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (Международно Name):

BIMATOPROSTA

Терапевтична област:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Каталог на резюме:

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302110014 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302110022 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 3 ML - 1542302110030 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 3 ML - 1542302110049 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542302110057 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542302110065 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 7,5 ML - 1542302110073 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 7,5 ML - 1542302110081 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2014-02-03

Листовка

V.04_05/2019
_ _
BIMATOPROSTA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,3mg/mL
_ _
_ _
V.04_05/2019
_ _
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
BIMATOPROSTA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oftálmica estéril de 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 3mL ou 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:
bimatoprosta.................................................................................................................................................................0,3mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido
cítrico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O BIMATOPROSTA
é indicado para a redução da pressão aumentada dentro dos olhos em
pacientes com glaucoma de
ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos
previamente a iridotomia e hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O BIMATOPROSTA
é uma solução oftálmica destinada a reduzir a pressão aumentada
dentro dos olhos, especialmente em
casos de glaucoma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O BIMATOPROSTA
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a bimatoprosta
ou qualquer um dos componentes
de sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O BIMATOPROSTA
é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.
O BIMATOPROSTA
deve ser utilizado com cautela em pacientes com inflamação
intraocular aguda (como por exemplo,
uveíte), pois a inflamação pode ser agravada.
A presença de edema macular, incluindo edema macular cistóide, foi
relatada durante o tratamento com bimatoprosta
solução oftálmica 0,03% para pressão intraocular elevada.
Portanto, este medicamento
deve ser utilizado com cautela
em pacientes afácicos, em pacientes pseudoafácicos com cá

Данни за продукта

V. 06_07/2023
_ _
BIMATOPROSTA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,3mg/mL
_ _
_ _
V. 06_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
BIMATOPROSTA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oftálmica estéril de 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 3mL.
Solução oftálmica estéril de 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 e 50
frascos gotejadores com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) da solução oftálmica contém:
bimatoprosta.............................................................................................................................................................................0,3mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido
cítrico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
O BIMATOPROSTA é indicado para a redução da pressão intraocular
elevada (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto,
glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a
iridotomia e hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou
hipertensão ocular com uma PIO média basal de
26mmHg, o efeito redutor da PIO da bimatoprosta uma vez ao dia (à
noite) foi de 7
–
8mmHg. Nos estudos de Fase 3 sobre a
bimatoprosta
em
solução
oftálmica
a
0,03%,
confirmou-se
que
o
medicamento,
administrado
uma
vez
ao
dia
como
monoterapia, se mostrou clinicamente e estatisticamente superior ao
timolol 0,5%, administrado duas vezes ao dia, na redução
da pressão intraocular elevada de pacientes com glaucoma ou
hipertensão ocular.
1,2,3
. De modo global, a eficácia do esquema
posológico de administração única diária se mostrou melhor do que
a de duas administrações ao dia. O esquema posológico de
administração única diária, à noite, efetivamente reduz a
pressão