BicaVera 4,25% glucose 1,75 mmol/l calcium sol. dialyse périt. i.périt.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bicarbonate de Sodium 2,94 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,102 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,786 mg/ml; Glucose Monohydraté 46,75 mg/ml - Eq. Glucose 42,5 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,257 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Code ATC:

B05DB

forme pharmaceutique:

Solution pour dialyse péritonéale

Mode d'administration:

Voie intrapéritonéale

Domaine thérapeutique:

Hypertonic Solutions

Descriptif du produit:

CTI Extended: 234193-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-04-02

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, solution pour dialyse
péritonéale
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que bicaVera et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
bicaVera ?
3. Comment utiliser bicaVera ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver bicaVera ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BICAVERA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
bicaVera est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine
chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration
du sang est appelé dialyse
péritonéale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BICAVERA ?
N’UTILISEZ JAMAIS BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM :

si le taux de POTASSIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS BAS,

si le taux de CALCIUM DANS VOTRE SANG EST TRÈS ÉLEVÉ,

si le VOLUME DES LIQUIDES DANS VOTRE ORGANISME EST TROP BAS
(DÉSÉQUILIBRE ÉLECTROLYTIQUE),

si votre PRESSION ARTÉRIELLE EST BASSE.
LE TRAITEMENT PAR DIALYSE PÉRITONÉALE NE DOIT PAS ÊTRE MIS EN PLACE
SI VOUS AVEZ :

Atteintes de la région abdominale telles que :
- lésions, ou
atteintes

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, est présentée en poche
bicompartimentée.
Un compartiment contient la solution alcaline de bicarbonate,
l’autre compartiment contient la solution
acide à base de glucose et d’électrolytes. Le mélange des deux
solutions, après ouverture de la soudure
centrale entre les deux compartiments, permet d’obtenir la solution
prête à l’emploi.
AVANT RECONSTITUTION
1 litre de solution acide à base de glucose et d’électrolytes
contient :
Substances actives :
Chlorure de calcium dihydraté
...........................................................................................
0,5145 g
Chlorure de sodium
............................................................................................................
11,57 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
.................................................................................
0,2033 g
Glucose
monohydraté...........................................................................................................
93,5 g
(équivalent en
glucose)...........................................................................................................
85,0 g
Correspondant à:
Ca
2+
: 3,5 mmol/l
Na
+
: 198,0 mmol/l
Mg
2+
: 1,0 mmol/l
Cl
-
: 209,0 mmol/l
1 litre de solution alcaline de bicarbonate contient :
Substances actives :
Bicarbonate de sodium
.........................................................................................................
5,88 g
Correspondant à:
Na
+
: 70,0 mmol/l
HCO
3
-
: 70,0 mmol/l
APRES RECONSTITUTION 1 litre de solution prête à l’emploi contient
:
Chlorure de calcium dihydraté
...........................................................................................
0,2573 g
Chlorure de sodium
............................................................................................................
5,786 g