Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dimetinden
Farmavita d.o.o. Sarajevo
D04AA13
dimetinden
1 mg/1 g
gel
1 g gela sadrži: 1 mg dimetindenmaleata
30 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska
Važeći
2016-12-27
1 Uputa za pacijenta BETIDEN GEL 1 mg/g gel dimetindenmaleat Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je BETIDEN gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BETIDEN gel? 3. Kako primjenjivati BETIDEN gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BETIDEN gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je BETIDEN gel i za što se koristi? BETIDEN gel sadrži djelatnu tvar iz grupe lijekova zvanih antihistaminici. Ovaj lijek se koristi za ublažavanje svrbeža koji prati reakcije na koži kao što su osipi, koprivnjača, ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline. BETIDEN gel zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg organizam otpušta tijekom alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost se brzo ublažavaju, već unutar nekoliko minuta. Ovaj lijek također ima i lokalni anestetički učinak. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati BETIDEN gel? Nemojte primjenjivati BETIDEN gel: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite BETIDEN gel. Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu površine kože na kojoj ste primijenili BETIDEN gel. Obavijest Lire le document complet
1 Sažetak karakteristika lijeka 1. NAZIV LIJEKA BETIDEN GEL 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram BETIDEN gela sadrži 1 mg dimetindenmaleta. Pomoćne tvari: Jedan gram BETIDEN gela sadrži 150 mg propilenglikola i 0,05 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bistar i bezbojan homogeni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije BETIDEN gel ublažava pruritus povezan s dermatozama, urtikarijom, ubodima insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Ovaj lijek nanosi se na kožu 2 do 4 puta na dan. Posebne upute za doziranje U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, lokalna primjena dimetinden gela mora biti praćena sistemskom terapijom BETIDEN 10 mg tableta. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Treba izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu veće površine kože tretirane BETIDEN gelom. Gel se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male djece, posebno ako je koža oštećena ili upaljena. BETIDEN gel sadrži benzalkonijev klorid i propilenglikol koji nadražuju i mogu uzrokovati kožne reakcije. 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija. Obzirom da je sistemska apsorpcija dimetindenmaleata nakon lokalne primjene na kožu vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerojatne. 4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje Trudnoća Ispitivanja dimetindenmaleata na životinjama nisu pokazala teratogeni potencijal niti su ukazala na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, embriofetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.). BETIDEN gel se tijekom trudnoće ne smije nanositi na velike površine kože, pogotovo ako je koža oštećena ili upaljena. Dojenje U dojilja je potreban isti oprez. Gel se tijekom dojenja ne smije primjenjivati na bradavicama. 4 Lire le document complet