Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID
MEDREG s.r.o., Praha Array
C07AB05
9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BETAXOLOL
Kód SÚKL: 0250774 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250770 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250769 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250767 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250773 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270116 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250772 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250771 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250768 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250775 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249443 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220943 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249447 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249445 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220941 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220942 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249441 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220940 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220947 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249444 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220948 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249442 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220945 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220946 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249448 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249446 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249449 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220944 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-05-02
1 Sp. zn. sukls66970/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BETAXOLOL MEDREG 20 MG TABLETY betaxololi hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Betaxolol Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betaxolol Medreg užívat 3. Jak se Betaxolol Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Betaxolol Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BETAXOLOL MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Betaxolol Medreg obsahuje jako účinnou látku betaxolol, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky snižují krevní tlak, zpomalují srdeční frekvenci a snižují nároky srdce na spotřebu kyslíku. Betaxolol Medreg se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), mírné až středně těžké formy. Při těžkých formách může být kombinován s jinými antihypertenzivy. Betaxolol Medreg se také užívá k dlouhodobé léčbě a prevenci záchvatů stabilní námahové anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu, vyvolaná zvýšenou námahou nebo stresem). Betaxolol Medreg je určen k léčbě dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ Z Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls155160/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaxolol Medreg 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně, o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Betaxolol Medreg je indikován u dospělých pacientů k: - léčbě arteriální hypertenze; - profylaktické léčbě stabilní námahové anginy pectoris. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Arteriální_ _ hypertenze _ Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. _Stabilní námahová _ _angina pectoris _ Dávka by měla být individuálně upravena. Počáteční dávka je 10 mg denně, může být zvýšena na obvyklou dávku 20 mg jednou denně. V některých případech může být nezbytné zvýšit denní dávku až na 40 mg. Zvláštní skupiny pacientů _Porucha funkce ledvin nebo jater _ - U pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu do 20 ml/min) nemusí být denní dávka upravena, ale doporučuje se klinické sledování na začátku léčby, dokud není dosaženo vyrovnaných plazmatických hladin léčivého přípravku (obvykle více než 4 dny). - U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 20 ml/min) a u pacientů s hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou nemá být dávka 10 mg denně překročena. U pacientů na dialýze může být denní dávka podána nezávisle na době dialýzy. - U pacientů s jaterním selháním není úprava dávkování nutná, ale doporučuje se pečlivý klinický dohled při zahájení léčby. _Starší pacienti_ _ _ 2 Léčba starších pacientů má být zahájena opatrně nízkými dávkami a za pečlivého sledování (viz bod 4.4). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost betaxololu u dětí nebyla dosud stanovena, prot Lire le document complet