BETAXOLOL MEDREG 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C07AB05

INN (Mezinárodní Name):

9568 BETAXOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAXOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250774 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250770 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250769 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250767 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250773 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270116 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250772 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250771 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250768 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250775 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249443 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220943 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249447 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249445 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220941 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220942 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249441 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220940 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220947 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249444 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220948 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249442 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220945 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220946 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249448 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249446 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249449 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220944 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-05-02

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls66970/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BETAXOLOL MEDREG 20 MG TABLETY
betaxololi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Betaxolol Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Betaxolol Medreg
užívat
3.
Jak se Betaxolol Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Betaxolol Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETAXOLOL MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Betaxolol Medreg obsahuje jako účinnou látku betaxolol, který
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných beta-blokátory. Tyto léky snižují krevní tlak,
zpomalují srdeční frekvenci a snižují nároky
srdce na spotřebu kyslíku.
Betaxolol Medreg se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze), mírné až středně těžké
formy. Při těžkých formách může být kombinován s jinými
antihypertenzivy.
Betaxolol Medreg se také užívá k dlouhodobé léčbě a prevenci
záchvatů stabilní námahové anginy
pectoris (bolest na hrudi vznikající v důsledku nedostatečného
prokrvení srdečního svalu, vyvolaná
zvýšenou námahou nebo stresem).
Betaxolol Medreg je určen k léčbě dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ Z

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls155160/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betaxolol Medreg 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou na
jedné straně, o průměru 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Betaxolol Medreg je indikován u dospělých pacientů k:
-
léčbě arteriální hypertenze;
-
profylaktické léčbě stabilní námahové anginy pectoris.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Arteriální_
_ hypertenze _
Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně.
_Stabilní námahová _
_angina pectoris _
Dávka by měla být individuálně upravena. Počáteční dávka je
10 mg denně, může být zvýšena na
obvyklou dávku 20 mg jednou denně. V některých případech může
být nezbytné zvýšit denní dávku až
na 40 mg.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce ledvin nebo jater _
-
U pacientů s renálním selháním (clearance kreatininu do 20
ml/min) nemusí být denní dávka
upravena, ale doporučuje se klinické sledování na začátku
léčby, dokud není dosaženo
vyrovnaných plazmatických hladin léčivého přípravku (obvykle
více než 4 dny).
-
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
menší než 20 ml/min) a u
pacientů s hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou nemá být
dávka 10 mg denně překročena.
U pacientů na dialýze může být denní dávka podána nezávisle
na době dialýzy.
-
U pacientů s jaterním selháním není úprava dávkování nutná,
ale doporučuje se pečlivý
klinický dohled při zahájení léčby.
_Starší pacienti_
_ _
2
Léčba starších pacientů má být zahájena opatrně nízkými
dávkami a za pečlivého sledování (viz bod
4.4).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost betaxololu u dětí nebyla dosud stanovena,
prot