Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N07CA01
dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
24 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
liste I
Autres médicaments du système nerveux
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux, antivertigineux, code ATC : N07CA01 .BETAHISTINE ACCORD est un médicament analogue de l’histamine.BETAHISTINE ACCORD est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome de Ménière, tels que : les étourdissements (vertiges) et nausées/vomissements ; les bourdonnements d'oreilles ; la perte d'audition ou les problèmes auditifs.Comment marche BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ?Le mécanisme d'action des comprimés de 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine n'est que partiellement connu. La recherche montre que les comprimés de dichlorhydrate de bétahistine à 24 mg peuvent prévenir une attaque de la maladie de Ménière ou réduire la gravité de ces attaques.
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.
Valide
2018-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/08/2022 Dénomination du médicament BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable Dichlorhydrate de bétahistine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux, antivertigineux, code ATC : N07CA01 . BETAHISTINE ACCORD est un médicament analogue de l’histamine. BETAHISTINE ACCORD est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome de Ménière, tels que : · les étourdissements (vertiges) et nausées/vomissements ; · les bourdonnements d'oreilles ; · la perte d'audition ou les problèmes auditifs. COMMENT MARCHE BETAHISTINE ACCORD 24 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ? Le mécanisme d'action des comprimés de 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine n'est que partiellement connu. La recherche montre que l Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 150 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, d’environ 10mm de diamètre, biconvexe, non pelliculé, portant l'inscription « GRI » sur une face et une barre de sécabilité sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de Ménière, défini par les trois symptômes principaux suivants : · vertiges (avec nausée/vomissements) ; · perte auditive (déficience auditive) ; · acouphènes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population adulte Le traitement initial par voie orale est de 24 à 48 mg par jour divisés trois doses égales, à prendre de préférence au moment des repas. Pour cela des comprimés dosés à 8 et 16 mg sont disponibles. Les doses d'entretien sont en général comprises entre 24 et 48 mg par jour. Si une dose d’entretien quotidienne élevée est nécessaire, la dose de 24 mg peut être prise 2 fois par jour (1 comprimé matin et soir). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg. La posologie peut être ajustée de manière à répondre aux besoins particuliers de chaque patient. _Insuffisance rénale_ Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique spécifique, mais d'après l'expérience acquise après la commercialisation du produit, aucun ajustement de la dose ne semble nécessaire. La prudence est recommandée dans ce groupe de patients. _Insuffisance hépatique_ Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique spécifique, mais d'après l'expérience acquise après l Lire le document complet