BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Annos:

24 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Autres médicaments du système nerveux

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux, antivertigineux, code ATC : N07CA01 .BETAHISTINE ACCORD est un médicament analogue de l’histamine.BETAHISTINE ACCORD est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome de Ménière, tels que : les étourdissements (vertiges) et nausées/vomissements ; les bourdonnements d'oreilles ; la perte d'audition ou les problèmes auditifs.Comment marche BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ?Le mécanisme d'action des comprimés de 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine n'est que partiellement connu. La recherche montre que les comprimés de dichlorhydrate de bétahistine à 24 mg peuvent prévenir une attaque de la maladie de Ménière ou réduire la gravité de ces attaques.

Tuoteyhteenveto:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-29

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2022
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ACCORD 24 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système
nerveux, antivertigineux, code ATC :
N07CA01
.
BETAHISTINE ACCORD est un médicament analogue de l’histamine.
BETAHISTINE ACCORD est utilisé pour traiter les symptômes du
syndrome de Ménière, tels que :
·
les étourdissements (vertiges) et nausées/vomissements ;
·
les bourdonnements d'oreilles ;
·
la perte d'audition ou les problèmes auditifs.
COMMENT MARCHE BETAHISTINE ACCORD 24 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ?
Le mécanisme d'action des comprimés de 24 mg de dichlorhydrate de
bétahistine n'est que partiellement
connu. La recherche montre que l

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 150 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, d’environ 10mm de diamètre,
biconvexe, non pelliculé, portant
l'inscription « GRI » sur une face et une barre de sécabilité sur
l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de
Ménière, défini par les trois symptômes
principaux suivants :
·
vertiges (avec nausée/vomissements) ;
·
perte auditive (déficience auditive) ;
·
acouphènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte
Le traitement initial par voie orale est de 24 à 48 mg par jour
divisés trois doses égales, à prendre de
préférence au moment des repas. Pour cela des comprimés dosés à 8
et 16 mg sont disponibles.
Les doses d'entretien sont en général comprises entre 24 et 48 mg
par jour. Si une dose d’entretien
quotidienne élevée est nécessaire, la dose de 24 mg peut être
prise 2 fois par jour (1 comprimé matin et soir).
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg.
La posologie peut être ajustée de manière à répondre aux besoins
particuliers de chaque patient.
_Insuffisance rénale_
Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique
spécifique, mais d'après l'expérience acquise après
la commercialisation du produit, aucun ajustement de la dose ne semble
nécessaire. La prudence est
recommandée dans ce groupe de patients.
_Insuffisance hépatique_
Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique
spécifique, mais d'après l'expérience acquise après
l