BETAHISTINA MCC 24 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

BETAHISTINUM

Disponible depuis:

MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

BETAHISTINUM

Dosage:

24mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Descriptif du produit:

12915/2020/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC transparenta/Al x 10 compr.; 12915/2020/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC transparenta/Al x 10 compr.; 12915/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC transparenta/Al x 10 compr.; 12915/2020/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC-TE transparent/Al x 10 compr.; 12915/2020/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC-TE transparent/Al x 10 compr.; 12915/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC-TE transparent/Al x 10 compr.; 2788/2010/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC-TE transparent/Al x 10 compr.; 2788/2010/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC-TE transparent/Al x 10 compr.; 2788/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC-TE transparent/Al x 10 compr.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12914/2020/01-02 _Anexa 1_ 12915/2020/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETAHISTINĂ MCC 8 MG COMPRIMATE
BETAHISTINĂ MCC 24 MG COMPRIMATE
Diclorhidrat de betahistină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Betahistină MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betahistină MCC
3.
Cum să utilizaţi Betahistină MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betahistină MCC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAHISTINĂ MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betahistina, substanţa activă din Betahistină MCC, este similară
histaminei, o substanţă care se găseşte, în
mod natural, în corpul uman. Betahistina acţionează prin reducerea
semnalelor în centrul echilibrului din
creier, ceea ce determină ameţeală. De asemenea, betahistina
ameliorează circulaţia sângelui la nivelul
urechii interne.
Betahistină MCC se utilizează pentru tratamentul sindromului
Menière, ale cărui simptome pot include
vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), ţiuitul
(perceperea de zgomote în urechi) şi pierderea
auzului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE
SĂ UTILIZAŢI
BETAHISTINĂ MCC
NU UTILIZAŢI BETAHISTINĂ MCC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensi

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12914/2020/01-02 _Anexa 2_
_ _12915/2020/01-02-03_ _ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BETAHISTINĂ MCC 8 mg comprimate
BETAHISTINĂ MCC 24 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Betahistină MCC 8 mg
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Betahistină MCC 24 mg
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Betahistină MCC 8 mg
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una
din feţe, cu diametrul de 7 mm. Linia mediană are numai rolul de a
uşura ruperea comprimatului pentru a
fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Betahistină MCC 24 mg
Comprimate rotunde, lenticulare,de culoare albă sau aproape albă,
prevăzute cu 2 crestături în formă de
cruce
pe
una
din
feţe,
cu
diametrul
de
11
mm.
Crestăturile
au
numai
rolul
de
a
uşura
ruperea
comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze
egale
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Betahistină MCC este indicată pentru tratamentul sindromului
Menière, ale cărui simptome pot include
vertij (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), tinitus şi
pierderea auzului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică uzuală este de 24-48 mg diclorhidrat de betahistină,
administrată în mai multe prize.
2
Betahistină MCC 8 mg
Betahistină MCC 24 mg
8-16 mg de 3 ori pe zi
24 mg de 2 ori pe zi
_Copii şi adolescenţi _
Betahistină MCC nu se recomandă pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, datorită
insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite fără să fie mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid, în timpul mesei sau
după masă. Durata tratamentului depinde de starea clinic