BETAGAN 0,5 % , collyre en solution en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de lévobunolol 0

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

S01ED03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de lévobunolol 0

Dosage:

0,5 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > chlorhydrate de lévobunolol 0,5 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-GLAUCOMATEUX. BETA-BLOQUANT

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED03.Ce médicament est un bêtabloquant utilisé par voie oculaire.Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intraoculaire (glaucome, hypertonie intraoculaire).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
BETAGAN 0,5 %, collyre en solution en récipient unidose
Chlorhydrate de lévobunolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAGAN 0,5%, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BETAGAN 0,5%, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETAGAN 0,5%, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAGAN 0,5%, collyre en solution en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAGAN 0,5%, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED03.
Ce médicament est un bêtabloquant utilisé par voie oculaire.
Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil
comportant une hypertension intraoculaire
(glaucome, hypertonie intraoculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETAGAN 0,5%,
collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais BETAGAN 0,5%, collyre en solution en récipient
unidose :
·
si vous êtes allergique au lévobunolol ou à l’un des autres
composants contenus da

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAGAN 0,5 %, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lévobunolol....................................................................................................
0,5 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intraoculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris les sujets âgés)
Instiller dans l'œil (les yeux) atteint(s) une goutte de lévobunolol
0,50%, 2 fois par jour.
Utiliser l’unidose immédiatement après ouverture et jeter après
usage.
Dans certains cas, l’administration quotidienne d’une seule goutte
de lévobunolol 0,50% en collyre peut
s’avérer suffisante, en particulier lorsque la pression
intraoculaire a été maintenue à des niveaux satisfaisants.
La pression intraoculaire doit être mesurée environ 4 semaines
après le début du traitement par BETAGAN,
car un retour à une tension oculaire normale peut prendre quelques
semaines.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de BETAGAN chez les enfants n’ont
pas été établies.
Mode d’administration
Pratiquer une occlusion nasolacrymale ou fermer les paupières pendant
2 minutes après administration,
permet de réduire l’absorption systémique. Il peut en résulter
une diminution des effets indésirables
systémiques et une augmentation de l’action locale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Affection respiratoire réactionnelle, notamment asthme bronchique ou
antécédents d’asthme bronchique,
bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc