Bertolix 3 mg/ml Munhålespray, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

bensydaminhydroklorid

Disponible depuis:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Code ATC:

A01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

benzydamine hydrochloride

Dosage:

3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Munhålespray, lösning

Composition:

etanol, vattenfri Hjälpämne; bensydaminhydroklorid 3 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptfritt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Sprayflaska, 15 ml (75 puffar); Sprayflaska, 30 ml (150 puffar)

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2016-12-19

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BERTOLIX 3 MG/ML, MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
bensydaminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 3 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bertolix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bertolix
3.
Hur du använder Bertolix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bertolix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BERTOLIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bertolix innehåller bensydamin som tillhör en grupp läkemedel som
kallas ickesteroida
inflammatoriska läkemedel. Den verkar genom att lindra smärta och
svullnad (inflammation).
Bertolix används hos vuxna för korttidsbehandling av symtom vid
inflammation i munhåla
och svalg (smärta, rodnad, svullnad) eller irritation i slemhinnorna
i munnen eller halsen.
Bensydaminhydroklorid som finns i Bertolix kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BERTOLIX
ANVÄND INTE BERTOLIX:
-
om du är allergisk mot bensydaminhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖ

Résumé des caractéristiques du produit

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Bertolix 3 mg/ml munhålespray, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 3 mg bensydaminhydroklorid, motsvarande 2,68 mg
benzydamin.
1 puff (0,17 ml) innehåller cirka 510 mikrogram
bensydaminhydroklorid, motsvarande 456
mikrogram benzydamin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylhydroxibensoat (E218), 1 mg/ml och etanol 96%, 81,40 mg/ml.
1 puff (0,17 ml) av sprayen innehåller 0,17 mg metylhydroxibensoat
(E218) och 13,84 mg
etanol 96%.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning.
Klar och färglös lösning med pepparmintlukt, med pH 5,3-6,7.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av symtom associerade med inflammatoriskt tillstånd i
munhåla och svalg
(smärta, rodnad, svullnad) eller irritation i mun och svalgslemhinna.
Bertolix är indicerad hos vuxna
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Rekommenderad dos är 2-4 puffar varje gång (ger 1,02 till 2,04 mg
bensydaminhydroklorid,
motsvarande 0,91 till 1,82 mg bensydamin), 2-6 gånger dagligen, inte
oftare än var 1,5-3:e
timme.
Överstig inte rekommenderad dos. Behandlingen ska inte överstiga 7
dagar utan läkarkontakt.
Ungdomar och barn.
Rekommenderas ej till ungdomar eller barn.
Administreringssätt
För användning i munhåla och svalg.
Placera sprayflaskan i ett upprätt läge.
Om sprayflaskan används för första gången, håll den i upprätt
läge och tryck bestämt med
tumme eller pekfinger. Upprepa 5 gånger. När sprayflaskan används
nästa gång, tryck 2
gånger innan användning.
Placera sedan munstycket mot bakre delen av munhålan eller svalget
och tryck på
sprayflaskan.
Vid sprayning ska patienten hålla andan.
Detta läkemedel ska tas efter måltid eller dryck.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik kontakt med ögonen.
Hos ett fåtal patienter, kan sårbildn