Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Facteur II de coagulation (humain); Facteur VII de coagulation (humain); Facteur IX de coagulation (humain); Facteur X de coagulation (humain); Protéine c; Protéine s
CSL BEHRING CANADA INC
B02BD01
COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB
1600Unité; 1000Unité; 1240Unité; 2040Unité; 1640Unité; 1360Unité
Poudre pour solution
Facteur II de coagulation (humain) 1600Unité; Facteur VII de coagulation (humain) 1000Unité; Facteur IX de coagulation (humain) 1240Unité; Facteur X de coagulation (humain) 2040Unité; Protéine c 1640Unité; Protéine s 1360Unité
Intraveineuse
50ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0652205004; AHFS:
COMMERCIALISÉ
2013-11-21
MONOGRAPHIE DE PRODUIT BERIPLEX ® P/N 500 / BERIPLEX ® P/N 1000 Complexe prothrombique humain Poudre et solvant pour solution injectable Facteur II 380 - 800 UI/ 760 – 1600 UI Facteur VII 200 - 500 UI/ 400 – 1000 UI Facteur IX 500 UI/ 1000 UI Facteur X 500 - 1 020 UI/ 1000 – 2040 UI Protéine C 420 - 820 UI/ 840 – 1640 UI Protéine S 240 - 680 UI/ 480 – 1360 UI Ph.Eur. ATC: B02BD01 Combinaison des facteurs II, VII, IX et X humains de la coagulation sanguine CSL BEHRING CANADA, INC. 55, rue Metcalfe, bureau 1460 Ottawa (Ontario) K1P 6L5 Date d’approbation initiale : Le 5 novembre 2010 Date de révision : Le 23 octobre 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 221855 _Page 2 de 44_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...........3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..............................................3 DESCRIPTION ...............................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .............................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..............................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .......................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..............................................................................................8 ESSAIS CLINIQUES......................................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.........................................................................15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE............................................15 SURDOSAGE ...............................................................................................................20 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE...................... Lire le document complet