Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-11-30
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Benazepril beta comp 10/12,5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid 1 Filmtablette enthält 112,5 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtabletten FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Benazepril beta comp 10/12,5 mg ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Einsatz der freien Kombination aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung (ein- schleichend) begonnen werden. Die Gabe der fixen Kombination Benazepril beta comp 10/12,5 mg wird erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid) empfohlen, wenn die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Die übliche tägliche Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist: - 2 - 1 Filmtablette Benazepril beta comp 10/12,5 mg (entsprechend 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich. Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf die Dosierung von Benazepril beta comp 10/12,5 mg nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis ist durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden. Wird der Blutdruck durch diese Kombination unzureichend gesenkt, kann nach schrittweiser Dosiserhöhung der Einzelkomponenten Lire le document complet