Bemrist Breezhaler
Pays: Union européenne
Langue: grec
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
16-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-10-2023
Rapport public d'évaluation
(PAR)
21-09-2023
Ingrédients actifs:
indacaterol, Mometasone furoate
Disponible depuis:
Novartis Europharm Limited
Code ATC:
R03AK
DCI (Dénomination commune internationale):
indacaterol, mometasone
Groupe thérapeutique:
Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,
Domaine thérapeutique:
Ασθμα
indications thérapeutiques:
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Descriptif du produit:
Revision: 6
Statut de autorisation:
Εξουσιοδοτημένο
Date de l'autorisation:
2020-05-30
Notice patient
56
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
57
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BEMRIST BREEZHALER 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/62,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ)
BEMRIST BREEZHALER 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/127,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ)
BEMRIST BREEZHALER 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/260
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ)
ινδακατερόλη/φουροϊκή μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙ
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ι
Lire le document complet
