Bemrist Breezhaler

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

indacaterol, Mometasone furoate

Saadav alates:

Novartis Europharm Limited 

ATC kood:

R03AK

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

indacaterol, mometasone

Terapeutiline rühm:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Terapeutiline ala:

Ασθμα

Näidustused:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Toote kokkuvõte:

Revision: 6

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2020-05-30

Infovoldik

56
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
57
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BEMRIST BREEZHALER 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/62,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ)
BEMRIST BREEZHALER 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/127,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ)
BEMRIST BREEZHALER 125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/260
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ)
ινδακατερόλη/φουροϊκή μομεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙ�

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/62,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 80 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 62,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/127,5
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ινδακατερόλης (ως οξική) και 160 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο της
συσκευής εισπνοής) περιέχει
125 mcg ινδακατερόλης (ως οξική) και 127,5 mcg
φουροϊκής μομεταζόνης.
Bemrist Breezhaler 125 μικρογραμμάρια/260
μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια)
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mcg
ι�