Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 100 mg/ml
Bayer Animal Health
QJ01MA90
Enrofloxacin
10 %
Drank
Enrofloxacine 100 mg/ml
Toediening in het drinkwater
pluimvee; konijn
Enrofloxacin
CTI-code: 140314-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140314-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221038818 - CNK-code: 0663054 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140314-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221038825 - CNK-code: 0616300 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-01-19
Bijsluiter NL-versie Baytril 10% BIJSLUITER BAYTRIL 100 MG/ ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, KALKOENEN EN KONIJNEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE FABRICATIE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET VRIJGEVEN VAN DE PARTIJ, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen Enrofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 100 mg HULPSTOF(FEN) Benzylalcohol 14 mg. 4. INDICATIE(S) Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine: KIPPEN _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ KALKOENEN _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ KONIJNEN Bijsluiter NL-versie Baytril 10% Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door _Pasteurella multocida _ en bacteriële enteritis veroorzaakt door een infectie met _E. coli. _ Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste werkzame stof is. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor profylaxe. Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de behandelde vogels. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen, andere (fluor)chinolonen of een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u Lire le document complet
SKP - NL-versie Baytril 10% SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml product bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 100 mg; HULPSTOF(FEN): Benzylalcohol 14 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen, 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater. Heldere, gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kip, kalkoen en konijn. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine: KIPPEN _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ KALKOENEN _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ KONIJNEN SKP - NL-versie Baytril 10% Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door _Pasteurella multocida _ en bacteriële enteritis veroorzaakt door een infectie met _E. coli. _ Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste werkzame stof is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor profylaxe. Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de behandelde vogels. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere (fluor)chinolonen of een van de hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij de behandeling van _Mycoplasma _ spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK BIJ DIEREN Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële m Lire le document complet