Baytril 10 % or. opl. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Tilgængelig fra:

Bayer Animal Health

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosering:

10 %

Lægemiddelform:

Drank

Sammensætning:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Indgivelsesvej:

Toediening in het drinkwater

Terapeutisk gruppe:

pluimvee; konijn

Terapeutisk område:

Enrofloxacin

Produkt oversigt:

CTI-code: 140314-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140314-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221038818 - CNK-code: 0663054 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 140314-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221038825 - CNK-code: 0616300 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1988-01-19

Indlægsseddel

Bijsluiter NL-versie
Baytril 10%
BIJSLUITER
BAYTRIL 100 MG/ ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
KALKOENEN EN KONIJNEN
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
VOOR DE FABRICATIE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET VRIJGEVEN VAN
DE PARTIJ, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen,
kalkoenen en konijnen
Enrofloxacine
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN OVERIGE
BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 100 mg
HULPSTOF(FEN)
Benzylalcohol 14 mg.
4. INDICATIE(S)
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
KONIJNEN
Bijsluiter NL-versie
Baytril 10%
Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door
_Pasteurella multocida _
en bacteriële
enteritis veroorzaakt door een infectie met
_E. coli. _
Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar
mogelijk ondersteund door
onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat
enrofloxacine de geschiktste
werkzame stof is.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen,
andere (fluor)chinolonen of
een van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u

Produktets egenskaber

SKP - NL-versie
Baytril 10%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril 100 mg/ ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen,
kalkoenen en konijnen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml product bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 100 mg;
HULPSTOF(FEN):
Benzylalcohol 14 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen,
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Kip, kalkoen en konijn.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende
bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
KIPPEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
KALKOENEN
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
KONIJNEN
SKP - NL-versie
Baytril 10%
Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door
_Pasteurella multocida _
en bacteriële
enteritis veroorzaakt door een infectie met
_E. coli. _
Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar
mogelijk ondersteund door
onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat
enrofloxacine de geschiktste
werkzame stof is.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor profylaxe.
Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen
(fluor)chinolonen bekend is bij de
behandelde vogels.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere (fluor)chinolonen of
een van de hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
GENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij de behandeling van
_Mycoplasma _
spp-infecties wordt het organisme mogelijk niet uitgeroeid.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK BIJ DIEREN
Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden
met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële m