Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bacitracine Zinc 420000 UI/100 g
Huvepharma SA-NV
QA07AA93
Bacitracin Zinc
4200 IU/g
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Bacitracine Zinc 4200 UI/g
Administration dans l'eau de boisson
lapin
bacitracin
CTI code: 372425-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3466646 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-01
Bijsluiter – FR versie BACIVET S NOTICE Bacivet S, 4200 UI/g, poudre à utiliser dans de l’eau, lapins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bacivet S, 4200 UI/g, poudre à utiliser dans de l’eau, lapins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Bacitracin zinc 4.200 IU/g EXCIPIENTS qs 1g Pour la liste complète des excipients, voir RCP rubrique 6.1. 4. INDICATION(S) Chez les lapins en croissance : Au niveau du groupe, réduction des signes cliniques et de la mortalité dus à l'entérocolite épizootique associée aux infections à _Clostridium perfringens_ sensibles à la bacitracine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 1 Bijsluiter – FR versie BACIVET S 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Lapins en croissance 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION 420 UI de bacitracine par kg de poids vif et par jour, par voie orale via l'eau de boisson, pendant 14 jours, soit 100 mg de poudre par kg de poids vif ou un sachet par 1000 kg de poids vif et par jour. Débuter le traitement dès qu'un premier cas de mortalité lié à l'entérocolite est confirmé. Après évaluation de la réponse thérapeutique, la durée du traitement pourra être, le cas échéant, prolongée de 7 jours. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Afin de faciliter un dosage correct, il est recommandé de diluer d'abord la poudre dans Lire le document complet
SKP – FR versie BACIVET S RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bacivet S, 4200 UI/g, poudre à utiliser dans de l’eau, lapins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Bacitracine zinc 4.200 UI EXCIPIENT(S): QSP 1g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre à utiliser dans de l’eau. Poudre blanc à jaune clair. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Lapins en croissance 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les lapins en croissance : Au niveau du groupe, réduction des signes cliniques et de la mortalité dus à l'entérocolite épizootique associée aux infections à _Clostridium perfringens_ sensibles à la bacitracine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Avant la mise en place du traitement, la conduite d'élevage et l'hygiène devraient être réexaminées par rapport aux facteurs de risque d'expression de la maladie. Le traitement devrait être instauré en cas d'antécédents historiques d'entérocolite épizootique dans l'élevage et dès les premières morts confirmées. 1 SKP – FR versie BACIVET S 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI _Précautions particulières d'emploi chez l’animal_ L’utilisation du médicament doit reposer sur les résultats d’un test de sensibilité de la bactérie isolée de l’animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur des informations épidémiologiques nationales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles. L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la bacitracine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres classes d’antimicrobiens compte tenu de possibles résistances croisées. _Précautions particulières à Lire le document complet