Bacivet S 4200 IU/g pdr. pour l'eau de boisson sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Bacitracine Zinc 420000 UI/100 g

Διαθέσιμο από:

Huvepharma SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07AA93

INN (Διεθνής Όνομα):

Bacitracin Zinc

Δοσολογία:

4200 IU/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Σύνθεση:

Bacitracine Zinc 4200 UI/g

Οδός χορήγησης:

Administration dans l'eau de boisson

Θεραπευτική ομάδα:

lapin

Θεραπευτική περιοχή:

bacitracin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 372425-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3466646 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
BACIVET S
NOTICE
Bacivet S, 4200 UI/g, poudre à utiliser dans de l’eau, lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bacivet S, 4200 UI/g, poudre à utiliser dans de l’eau, lapins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE
: Bacitracin zinc
4.200 IU/g
EXCIPIENTS
qs 1g
Pour la liste complète des excipients, voir RCP rubrique 6.1.
4.
INDICATION(S)
Chez les lapins en croissance :
Au niveau du groupe, réduction des signes cliniques et de la
mortalité dus à l'entérocolite épizootique
associée aux infections à
_Clostridium perfringens_
sensibles à la bacitracine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
1
Bijsluiter – FR versie
BACIVET S
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Lapins en croissance
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
420 UI de bacitracine par kg de poids vif et par jour, par voie orale
via l'eau de boisson, pendant 14 jours,
soit 100 mg de poudre par kg de poids vif ou un sachet par 1000 kg de
poids vif et par jour. Débuter le
traitement dès qu'un premier cas de mortalité lié à
l'entérocolite est confirmé. Après évaluation de la
réponse thérapeutique, la durée du traitement pourra être, le cas
échéant, prolongée de 7 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de faciliter un dosage correct, il est recommandé de diluer
d'abord la poudre dans

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
BACIVET S
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bacivet S, 4200 UI/g, poudre à utiliser dans de l’eau, lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Bacitracine zinc
4.200 UI
EXCIPIENT(S):
QSP 1g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre à utiliser dans de l’eau.
Poudre blanc à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Lapins en croissance
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les lapins en croissance :
Au niveau du groupe, réduction des signes cliniques et de la
mortalité dus à l'entérocolite épizootique
associée aux infections à
_Clostridium perfringens_
sensibles à la bacitracine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Avant la mise en place du traitement, la conduite d'élevage et
l'hygiène devraient être réexaminées par
rapport aux facteurs de risque d'expression de la maladie. Le
traitement devrait être instauré en cas
d'antécédents historiques d'entérocolite épizootique dans
l'élevage et dès les premières morts confirmées.
1
SKP – FR versie
BACIVET S
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
_Précautions particulières d'emploi chez l’animal_
L’utilisation du médicament doit reposer sur les résultats d’un
test de sensibilité de la bactérie isolée de
l’animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur
des informations épidémiologiques
nationales (régionales, du site d'élevage) concernant la
sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP
peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la bacitracine et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec d'autres classes
d’antimicrobiens compte tenu de possibles résistances croisées.
_Précautions particulières à