Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA DIHIDRATO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
J01FA10
AZITROMYCIN DIHYDRATE
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Azitromicina
AZITROMICINA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 150 comprimidos Autorizado 22/10/2010 No Comercializado - AZITROMICINA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA E FG AZITROMICINA (COMO DIHIDRATO) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe pasarlo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDOS DEL PROSPECTO: 1. Qué es Azitromicina TecniGen y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Azitromicina TecniGen 3. Cómo tomar Azitromicina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azitromicina TecniGen 6. Información adicional 1. QUÉ ES AZITROMICINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Azitromicina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por microorganismos como bacterias. Estas infecciones incluyen: • Infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía • Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos • Infecciones leves o moderadas de la piel y de los tejidos blandos p.ej. infecciones de los folículos capilares (foliculitis), infecciones bacterianas de la piel y de las capas subcutáneas (celulitis), infecciones cutáneas con inflamación rojiza (erisipelas) • Infecciones causadas por una bacteria llamada _Chlamydia trachomatis_ . Pueden provocar inflamación en el conducto urinario que parte de la vejiga (uretra) o donde el útero se une a la vagina (cervix). 2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA TECNIGEN NO TOME AZITROMICINA TECNIGEN • si es alérgico (hipersensible ) a azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento o a otros antibióticos macrólidos, p.ej. eritromicina TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AZITR Lire le document complet
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azitromicina TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Azitromicina TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de azitromicina como 524,05 mg de dihidrato de azitromicina Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1): - Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada. - Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis, faringitis/amigdalitis - Otitis media aguda - Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada p.ej. foliculitis, celulitis, erisipelas. - Uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis_ Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos. Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento empírico de estas infecciones en zonas donde la prevalencia de aislados resistentes es igual o superior al 10% (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para administración oral. Azitromicina comprimidos debe administrarse como una dosis única diaria. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimento. La duración del tratamiento para cada una de las enfermedades infecciosas se estipula a continuación. _Adultos, pacientes de edad avanzada, niños y adolescentes de más de 45 kg de peso_ La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrados en 500 Lire le document complet