AZITROMICINA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Verfügbar ab:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Azitromicina

Produktbesonderheiten:

AZITROMICINA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 150 comprimidos Autorizado 22/10/2010 No Comercializado - AZITROMICINA TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2010-10-22

Gebrauchsinformation

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA E
FG
AZITROMICINA
(COMO
DIHIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted. No debe pasarlo a otras
personas aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDOS DEL PROSPECTO:
1. Qué es Azitromicina TecniGen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Azitromicina TecniGen
3. Cómo tomar Azitromicina TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina TecniGen
6. Información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antibióticos macrólidos. Se usa para tratar
infecciones causadas por microorganismos como bacterias. Estas
infecciones incluyen:
•
Infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía
•
Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos
•
Infecciones leves o moderadas de la piel y de los tejidos blandos
p.ej. infecciones de los folículos
capilares (foliculitis), infecciones bacterianas de la piel y de las
capas subcutáneas (celulitis), infecciones
cutáneas con inflamación rojiza (erisipelas)
•
Infecciones causadas por una bacteria llamada
_Chlamydia trachomatis_
. Pueden provocar inflamación en
el conducto urinario que parte de la vejiga (uretra) o donde el útero
se une a la vagina (cervix).
2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA TECNIGEN
NO TOME AZITROMICINA TECNIGEN
•
si es alérgico (hipersensible ) a azitromicina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento o a otros antibióticos macrólidos, p.ej. eritromicina
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AZITR

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Azitromicina TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
azitromicina como 524,05 mg de dihidrato
de azitromicina
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos,
biconvexos, ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas causadas por
microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y
neumonía adquirida en la comunidad de
leve a moderada.
-
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis,
faringitis/amigdalitis
-
Otitis media aguda
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada
p.ej. foliculitis, celulitis,
erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas por
_Chlamydia trachomatis_
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento
empírico de estas infecciones en zonas
donde la prevalencia de aislados resistentes es igual o superior al
10% (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
Azitromicina comprimidos debe administrarse como una dosis única
diaria. Los comprimidos pueden
tomarse con o sin alimento. La duración del tratamiento para cada una
de las enfermedades infecciosas se
estipula a continuación.
_Adultos, pacientes de edad avanzada, niños y adolescentes de más de
45 kg de peso_
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrados en 500